423821, Республика Татарстан (Татарстан), Г. Набережные Челны, ПР-КТ Мира, Д. Д.97/2, КВ.18
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.06.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление
🔔
Предостережение
Индивидуальным предпринимателем Загидуллиной Гузель Амировной на должном уровне не организован контроль и не обеспечено соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов. Из аптечной организации по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 423815, Республика Татарстан, г. Набережные Челны... Еще...Индивидуальным предпринимателем Загидуллиной Гузель Амировной на должном уровне не организован контроль и не обеспечено соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов. Из аптечной организации по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 423815, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, проспект им. Вахитова, д. 24, 15.11.2022 реализован лекарственный препарат Миропристон с МНН Мифепристон 200мг (sgtin 046070249443560000001483200), который, согласно информации, указанной производителем, «..поставляется только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения…»; таким образом, розничной торговле указанный препарат не подлежит. Факт реализации подтверждается выгрузкой из ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов», предоставленной Министерством здравоохранения Российской Федерации, через прокуратуру Республики Татарстан.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Загидуллина Гузель Амировна (ИНН: 165048114782) , адрес: 423821, Республика Татарстан (Татарстан), Г. Набережные Челны, ПР-КТ Мира, Д. Д.97/2, КВ.18
Предостережение:
Индивидуальным предпринимателем Загидуллиной Гузель Амировной на должном уровне не организован контроль и не обеспечено соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов. Из аптечной организации по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 423815, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, проспект им. Вахитова, д. 24, 15.11.2022 реализован лекарственный препарат Миропристон с МНН Мифепристон 200мг (sgtin 046070249443560000001483200), который, согласно информации, указанной производителем, «..поставляется только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения…»; таким образом, розничной торговле указанный препарат не подлежит. Факт реализации подтверждается выгрузкой из ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов», предоставленной Министерством здравоохранения Российской Федерации, через прокуратуру Республики Татарстан.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
165048114782
ОГРН
313165019100116
Наименование
Загидуллина Гузель Амировна
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
423821, Республика Татарстан (Татарстан), Г. Набережные Челны, ПР-КТ Мира, Д. Д.97/2, КВ.18
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Яровых О.А.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Основание проведения
Текст
мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Индивидуальным предпринимателем Загидуллиной Гузель Амировной на должном уровне не организован контроль и не обеспечено соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов. Из аптечной организации по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 423815, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, проспект им. Вахитова, д. 24, 15.11.2022 реализован лекарственный препарат Миропристон с МНН Мифепристон 200мг (sgtin 046070249443560000001483200), который, согласно информации, указанной производителем, «..поставляется только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения…»; таким образом, розничной торговле указанный препарат не подлежит. Факт реализации подтверждается выгрузкой из ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов», предоставленной Министерством здравоохранения Российской Федерации, через прокуратуру Республики Татарстан.