РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК"
№16240661000011749380

🔢 ИНН:
7724053916
🆔 ОГРН:
1027700266670
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.08.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление
🔔
Предостережение
В АО ""ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК"" не на должном уровне организована работа по своевременному внесению информации о движении лекарственных препаратов в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП).
Согласно данных личного кабине... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК" (ИНН: 7724053916)

Предостережение:
  • В АО ""ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК"" не на должном уровне организована работа по своевременному внесению информации о движении лекарственных препаратов в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП). Согласно данных личного кабинета федеральной государственной информационной системы (ФГИС) МДЛП контролирующего органа по состоянию на 08.08.2024 за АКЦИОНЕРНЫМ ОБЩЕСТВОМ "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК", ИНН 7724053916 420054, Республика Татарстан, г Казань, ул. Крутовская, зд. 33, значился лекарственный препарат ЦИКЛОПЕНТОЛАТ (Циклоптик), подлежащий ПКУ (раздел IV Перечня лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, утв. Приказом МЗ РФ от 22.04.2014 №183н) в количестве 22 упаковок - GTIN 05944728001220 (серии 2108342), в количестве 6 упаковок; срок годности – до 31.07.2023; GTIN 05944728001220 (серии) 2112081,в количестве 15 уп.; срок годности до 30.09.2023; GTIN 18901236004901 (серии N21214B), в количестве 1 уп. срок годности до 01.12.2023 - без сведений в системе мониторинга о выводе из оборота в период более 6 месяцев (от 8 месяцев до 12 месяцев). Таким образом, в ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения ЦИКЛОПЕНТОЛАТ (Циклоптик) организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения АО "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК в период значительно более 6 месяцев. В соответствии с приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н указанное является индикатором риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения №10.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7724053916
ОГРН 1027700266670
Наименование АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 46.46.1
Наименование Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Сайфуллина Г.М.

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Основание проведения

Текст мотивированное представление
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В АО ""ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК"" не на должном уровне организована работа по своевременному внесению информации о движении лекарственных препаратов в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП). Согласно данных личного кабинета федеральной государственной информационной системы (ФГИС) МДЛП контролирующего органа по состоянию на 08.08.2024 за АКЦИОНЕРНЫМ ОБЩЕСТВОМ "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК", ИНН 7724053916 420054, Республика Татарстан, г Казань, ул. Крутовская, зд. 33, значился лекарственный препарат ЦИКЛОПЕНТОЛАТ (Циклоптик), подлежащий ПКУ (раздел IV Перечня лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, утв. Приказом МЗ РФ от 22.04.2014 №183н) в количестве 22 упаковок - GTIN 05944728001220 (серии 2108342), в количестве 6 упаковок; срок годности – до 31.07.2023; GTIN 05944728001220 (серии) 2112081,в количестве 15 уп.; срок годности до 30.09.2023; GTIN 18901236004901 (серии N21214B), в количестве 1 уп. срок годности до 01.12.2023 - без сведений в системе мониторинга о выводе из оборота в период более 6 месяцев (от 8 месяцев до 12 месяцев). Таким образом, в ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения ЦИКЛОПЕНТОЛАТ (Циклоптик) организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения АО "ЦЕНТР ВНЕДРЕНИЯ "ПРОТЕК в период значительно более 6 месяцев. В соответствии с приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н указанное является индикатором риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения №10.
Вакансии вахтой