Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АЙРАКС"
№16240661000011781867

🔢 ИНН:
1609011843
🆔 ОГРН:
1091690025492
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.08.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АЙРАКС" (ИНН: 1609011843)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1609011843
ОГРН проверяемого лица 1091690025492
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АЙРАКС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 56.10
Наименование проверочного листа Деятельность ресторанов и услуги по доставке продуктов питания

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сайфуллина Г.М.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно данных личного кабинета федеральной государственной информационной системы (ФГИС) МДЛП контролирующего органа по состоянию на 08.08.2024 за Обществом с ограниченной ответственностью "Торговый Дом "Айракс", ИНН 1609011843, по адресу: 422000, Республика Татарстан, Арский р-н, г Арск, у. Сибирский тракт, д.16, значился лекарственный препарат Форсига 10 мг серии 2230423, GTIN 04670012610731 в количестве 1 уп. (дата последней операции - 19.06.2023); лекарственный препарат Форсига 10 мг серии 3500722, GTIN 04670012610731 в количестве 1 уп. (дата последней операции - 05.12.2022). Согласно информации юридического лица фактически в наличии одна упаковка лекарственного препарата Форсига иной серии – 2960324 сроком годности до 02.2027. Таким образом, в системе мониторинга значатся 2 упаковки гипогликемического лекарственного препарата (серии 2230423 и 3500722), фактически отсутствующие в аптечной организации. Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 11 указанного приказа «Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю» является индикатором риска. В соответствии с приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н указанный выше факт является индикатором риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения №11.
Вакансии вахтой