|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан в ходе рассмотрения обращения гр. А. установлены факты, указывающие на возможные нарушение правил отпуска лекарственного препарата «Клацид» из аптеки ООО «Калипсо» (ИНН 1657198140, 422530, Республика Татарстан, Зеленодольский муниципальный район, пгт. Васильево, ул. Октябрьская, зд.2А), выразившееся в замене формы выпуска рецептурного лекарственного препарата без учета возраста ребенка и со значительным превышением дозы лекарственного средства, указанной в рецепте врача.
Вышеизложенное имеет признаки нарушения требований п.13, п.22 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" (В случае если дозировка лекарственного препарата, имеющегося у субъекта розничной торговли, превышает дозировку лекарственного препарата, указанную в рецепте, решение об отпуске лекарственного препарата с такой дозировкой принимает медицинский работник, выписавший рецепт…; при отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее лекарственный препарат, о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.).
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «Калипсо» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 31.10.2024г. |