Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХИЭДР ПЛЮС"
№16240661000015403621
🔢 ИНН:
782003677103
🆔 ОГРН:
1081677001372
📍 Адрес:
422981, Республика Татарстан, р-н Чистопольский, г. Чистополь, ул. Часовая, д 30
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.09.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление
🔔
Предостережение
По результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан установлено следующее.
Согласно данных автоматически сформированного ФГИС МДЛП отчета... Еще...По результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан установлено следующее.
Согласно данных автоматически сформированного ФГИС МДЛП отчета по обеспечению обязательного ассортиментного минимума лекарственных препаратов по состоянию на 12.09.2024 по адресу осуществления ООО «ХИЭДР плюс» фармацевтической деятельности: 422981, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Часовая, д. 30, отсутствует 21 МНН лекарственных препаратов для медицинского применения, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.
Указанное имеет признаки нарушений ч.6 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «ХИЭДР плюс» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными в п. 3 настоящего предостережения. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 02.12.2024.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХИЭДР ПЛЮС" (ИНН: 782003677103) , адрес: 422981, Республика Татарстан, р-н Чистопольский, г. Чистополь, ул. Часовая, д 30
Предостережение:
По результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан установлено следующее.
Согласно данных автоматически сформированного ФГИС МДЛП отчета по обеспечению обязательного ассортиментного минимума лекарственных препаратов по состоянию на 12.09.2024 по адресу осуществления ООО «ХИЭДР плюс» фармацевтической деятельности: 422981, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Часовая, д. 30, отсутствует 21 МНН лекарственных препаратов для медицинского применения, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.
Указанное имеет признаки нарушений ч.6 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «ХИЭДР плюс» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными в п. 3 настоящего предостережения. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 02.12.2024.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
782003677103
ОГРН
1081677001372
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХИЭДР ПЛЮС"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
422981, Республика Татарстан, р-н Чистопольский, г. Чистополь, ул. Часовая, д 30
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Огнева Виктория Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Основание проведения
Текст
мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан установлено следующее.
Согласно данных автоматически сформированного ФГИС МДЛП отчета по обеспечению обязательного ассортиментного минимума лекарственных препаратов по состоянию на 12.09.2024 по адресу осуществления ООО «ХИЭДР плюс» фармацевтической деятельности: 422981, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Часовая, д. 30, отсутствует 21 МНН лекарственных препаратов для медицинского применения, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.
Указанное имеет признаки нарушений ч.6 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «ХИЭДР плюс» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными в п. 3 настоящего предостережения. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 02.12.2024.