Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХИЭДР"
№16240661000015404502

🔢 ИНН:	782003677414
🆔 ОГРН:	1061677014904
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	17.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХИЭДР" (ИНН: 782003677414)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	782003677414
ОГРН проверяемого лица	1061677014904
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХИЭДР"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.1
Наименование проверочного листа	Торговля розничная в неспециализированных магазинах

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Огнева Виктория Евгеньевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	мотивированное представление
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан установлено следующее. Согласно данных автоматически сформированного ФГИС МДЛП отчета по обеспечению обязательного ассортиментного минимума лекарственных препаратов по состоянию на 12.09.2024: - по адресу осуществления ООО «ХИЭДР» фармацевтической деятельности: 422870, Республика Татарстан, Алькеевский р-н, с. Базарные Матаки, ул 60 лет Октября, зд. 27, отсутствует 21 МНН лекарственных препаратов для медицинского применения, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р; - по адресу осуществления ООО «ХИЭДР» фармацевтической деятельности: 422840, Республика Татарстан, Спасский р-н, г. Болгар, ул. Советская, д. 28, из 21 МНН лекарственных препаратов для медицинского применения, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, отсутствуют:бифидобактерии бифидум, кагоцел, сеннозиды А и В; - по адресу осуществления ООО «ХИЭДР» фармацевтической деятельности: 422900, Республика Татарстан, Алексеевский р-н, пгт. Алексеевское, ул. Павелкина, зд. 22, из 21 МНН лекарственных препаратов для медицинского применения, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, отсутствуют: аскорбиновая кислота, сеннозиды А и В; - по адресу осуществления ООО «ХИЭДР» фармацевтической деятельности: 422982, Республика Татарстан, Чистопольский р-н, г. Чистополь, ул. Калинина, д. 27, из 21 МНН лекарственных препаратов для медицинского применения, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, отсутствуют: аскорбиновая кислота, ацетилсалициловая кислота, ацетилцистеин, бисакодил, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, диклофенак, дротаверин, ибупрофен, имидазолилэтанамид пентадиовой кислоты, кагоцел, клотримазол, лоперамид, лоратадин, нитроглицерин, панкреатин, сеннозиды А и В, тетрациклин, умифеновир. Указанное имеет признаки нарушений ч.6 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «ХИЭДР» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными в п. 3 настоящего предостережения. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 02.12.2024.

Значение

По результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан установлено следующее. Согласно данных автоматически сформированного ФГИС МДЛП отчета по обеспечению обязательного ассортиментного минимума лекарственных препаратов по состоянию на 12.09.2024: - по адресу осуществления ООО «ХИЭДР» фармацевтической деятельности: 422870, Республика Татарстан, Алькеевский р-н, с. Базарные Матаки, ул 60 лет Октября, зд. 27, отсутствует 21 МНН лекарственных препаратов для медицинского применения, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р; - по адресу осуществления ООО «ХИЭДР» фармацевтической деятельности: 422840, Республика Татарстан, Спасский р-н, г. Болгар, ул. Советская, д. 28, из 21 МНН лекарственных препаратов для медицинского применения, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, отсутствуют:бифидобактерии бифидум, кагоцел, сеннозиды А и В; - по адресу осуществления ООО «ХИЭДР» фармацевтической деятельности: 422900, Республика Татарстан, Алексеевский р-н, пгт. Алексеевское, ул. Павелкина, зд. 22, из 21 МНН лекарственных препаратов для медицинского применения, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, отсутствуют: аскорбиновая кислота, сеннозиды А и В; - по адресу осуществления ООО «ХИЭДР» фармацевтической деятельности: 422982, Республика Татарстан, Чистопольский р-н, г. Чистополь, ул. Калинина, д. 27, из 21 МНН лекарственных препаратов для медицинского применения, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, отсутствуют: аскорбиновая кислота, ацетилсалициловая кислота, ацетилцистеин, бисакодил, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, диклофенак, дротаверин, ибупрофен, имидазолилэтанамид пентадиовой кислоты, кагоцел, клотримазол, лоперамид, лоратадин, нитроглицерин, панкреатин, сеннозиды А и В, тетрациклин, умифеновир. Указанное имеет признаки нарушений ч.6 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «ХИЭДР» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными в п. 3 настоящего предостережения. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 02.12.2024.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХИЭДР" №16240661000015404502