На основании пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осущест... Еще...На основании пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
По результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан установлено следующее.
Согласно данных автоматически сформированного ФГИС МДЛП отчета по обеспечению обязательного ассортиментного минимума лекарственных препаратов по состоянию на 18.09.2024 по адресу осуществления ИП Мансурова Зухра Максутовна (ИНН 162901064766) фармацевтической деятельности: 423970, Республика Татарстан, Муслюмовский р-н, село Муслюмово, ул. Кооперативная, зд 227б , отсутствуют лекарственные препараты БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ, КАГОЦЕЛ, ТЕТРАЦИКЛИН входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.
Указанное имеет признаки нарушений ч.6 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ИП Мансурова Зухра Максутовна (ИНН 162901064766) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными в п. 3 настоящего предостережения – обеспечить наличие лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в соответствии с Перечнем, утвержденным приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, по всем адресам осуществления фармацевтической деятельности. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 22.11.2024.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Мансурова Зухра Максутовна (ИНН: 162901064766)
Предостережение:
На основании пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
По результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан установлено следующее.
Согласно данных автоматически сформированного ФГИС МДЛП отчета по обеспечению обязательного ассортиментного минимума лекарственных препаратов по состоянию на 18.09.2024 по адресу осуществления ИП Мансурова Зухра Максутовна (ИНН 162901064766) фармацевтической деятельности: 423970, Республика Татарстан, Муслюмовский р-н, село Муслюмово, ул. Кооперативная, зд 227б , отсутствуют лекарственные препараты БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ, КАГОЦЕЛ, ТЕТРАЦИКЛИН входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.
Указанное имеет признаки нарушений ч.6 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ИП Мансурова Зухра Максутовна (ИНН 162901064766) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными в п. 3 настоящего предостережения – обеспечить наличие лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в соответствии с Перечнем, утвержденным приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, по всем адресам осуществления фармацевтической деятельности. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 22.11.2024.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
162901064766
ОГРН
305168733600012
Наименование
Мансурова Зухра Максутовна
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Садриева Юлия Викторовна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
На основании пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
По результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан установлено следующее.
Согласно данных автоматически сформированного ФГИС МДЛП отчета по обеспечению обязательного ассортиментного минимума лекарственных препаратов по состоянию на 18.09.2024 по адресу осуществления ИП Мансурова Зухра Максутовна (ИНН 162901064766) фармацевтической деятельности: 423970, Республика Татарстан, Муслюмовский р-н, село Муслюмово, ул. Кооперативная, зд 227б , отсутствуют лекарственные препараты БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ, КАГОЦЕЛ, ТЕТРАЦИКЛИН входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.
Указанное имеет признаки нарушений ч.6 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ИП Мансурова Зухра Максутовна (ИНН 162901064766) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными в п. 3 настоящего предостережения – обеспечить наличие лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в соответствии с Перечнем, утвержденным приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, по всем адресам осуществления фармацевтической деятельности. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 22.11.2024.