|
Значение |
На основании пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
По результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан установлено следующее.
Согласно данных автоматически сформированного ФГИС МДЛП отчета по обеспечению обязательного ассортиментного минимума лекарственных препаратов по состоянию на 17.09.2024 по адресу осуществления Общество с ограниченной ответственностью «Максавит НН» фармацевтической деятельности: 420140, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ломжинская, д. 1, пом. 115 отсутствуют лекарственные препараты АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, АЦЕТИЛЦИСТЕИН, БИСАКОДИЛ, ГИДРОКОРТИЗОН, ДИКЛОФЕНАК, ДРОТАВЕРИН, ИБУПРОФЕН, ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ КИСЛОТЫ, КАГОЦЕЛ, КЛОТРИМАЗОЛ, ЛОПЕРАМИД, ЛОРАТАДИН, НИТРОГЛИЦЕРИН, ПАНКРЕАТИН, ПАРАЦЕТАМОЛ, СЕННОЗИДЫ А И В, ТЕТРАЦИКЛИН, УМИФЕНОВИР, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приложением №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.
Указанное имеет признаки нарушений ч.6 ст. 55, ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Обществу с ограниченной ответственностью «Максавит НН» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными в п. 3 настоящего предостережения – обеспечить наличие лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в соответствии с Перечнем, утвержденным приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, по всем адресам осуществления фармацевтической деятельности. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 28.11.2024. |