|
Значение |
В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП).
На основании пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Согласно данных ФГИС МДЛП, по состоянию на 25.09.2024 за АО «Татхимфармпрепараты» (ИНН 1658047200) в Системе маркировки значилось 148174 уп. лекарственных препаратов с типом срока годности «просрочено», в т.ч. со сроком годности до 01.05.2024 - 6963 уп. лекарственного препарата Рамиприл, 270 уп. лекарственного препарата Афлюдол, до 01.06.2024 - 382 уп. лекарственного препарата Лоратадин, до 01.07.2024 - 13438 уп. + 17217 уп. + 13678 уп. лекарственного препарата Рамиприл (420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260), до 01.03.2024 - 1 уп. лекарственного препарата Мукалтин (420127, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Лукина, д. 10), до 01.06.2024 - 10 уп. лекарственного препарата Лоперамид, 14 уп. лекарственного препарата Аммиак (421001, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Четаева, д. 10).
Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований - ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения); п. 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: АО «Татхимфармпрепараты» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных указанных выше требований, установленных нормативно-правовыми актами, по всем адресам осуществления фармацевтической деятельности. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 02.12.2024. |
