Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "САНАТОРИЙ КРУТУШКА"
№16240661000015585159

🔢 ИНН:
1661035220
🆔 ОГРН:
1131690005864
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.09.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление
🔔
Предостережение
На основании пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осущест... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "САНАТОРИЙ КРУТУШКА" (ИНН: 1661035220)

Предостережение:
  • На основании пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Согласно данных ФГИС МДЛП по состоянию на 25.09.2024 за АКЦИОНЕРНЫМ ОБЩЕСТВОМ "САНАТОРИЙ КРУТУШКА" (ИНН 1661035220) по адресу: 420130, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Центральная (Крутушка), в Системе маркировки значилось 69 наименований 150 уп. лекарственных препаратов с типом срока годности «просрочено», в т.ч. со сроком годности до 01.03.2023 – Комбилипен (2 уп.); до 30.11.2023 - Тромбо АСС (4 уп.); до 01.09.2023 – Аммиак (6 уп.); до 30.09.2023 - Тромбо АСС (3 уп.); до 31.12.2023 - Хлоргексидина биглюконат (5 уп.); до 01.12.2023 – Ацикловир (3 уп.); до 31.07.2023 – Фарингосепт (5 уп.); до 01.11.2023 - Уголь активированный (6 уп.); до 31.05.2023 - Эналаприл Гексал (2 уп.) и т.д. Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований - ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения); постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: АКЦИОНЕРНОМУ ОБЩЕСТВУ "САНАТОРИЙ КРУТУШКА" (ИНН 1661035220) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 28.11.2024.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1661035220
ОГРН 1131690005864
Наименование АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "САНАТОРИЙ КРУТУШКА"
Код МСП Среднее предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.90.4
Наименование Деятельность санаторно-курортных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Сайфуллина Гулназ Марселевна

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Основание проведения

Текст мотивированное представление
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение На основании пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Согласно данных ФГИС МДЛП по состоянию на 25.09.2024 за АКЦИОНЕРНЫМ ОБЩЕСТВОМ "САНАТОРИЙ КРУТУШКА" (ИНН 1661035220) по адресу: 420130, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Центральная (Крутушка), в Системе маркировки значилось 69 наименований 150 уп. лекарственных препаратов с типом срока годности «просрочено», в т.ч. со сроком годности до 01.03.2023 – Комбилипен (2 уп.); до 30.11.2023 - Тромбо АСС (4 уп.); до 01.09.2023 – Аммиак (6 уп.); до 30.09.2023 - Тромбо АСС (3 уп.); до 31.12.2023 - Хлоргексидина биглюконат (5 уп.); до 01.12.2023 – Ацикловир (3 уп.); до 31.07.2023 – Фарингосепт (5 уп.); до 01.11.2023 - Уголь активированный (6 уп.); до 31.05.2023 - Эналаприл Гексал (2 уп.) и т.д. Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований - ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения); постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: АКЦИОНЕРНОМУ ОБЩЕСТВУ "САНАТОРИЙ КРУТУШКА" (ИНН 1661035220) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 28.11.2024.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII