Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М-ПРО"
№16240661000015611363

🔢 ИНН:	1644103279
🆔 ОГРН:	1231600033642
📍 Адрес:	423452, Республика Татарстан, р-н Альметьевский, г. Альметьевск, ул. Чехова, д 42
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	30.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М-ПРО" (ИНН: 1644103279) , адрес: 423452, Республика Татарстан, р-н Альметьевский, г. Альметьевск, ул. Чехова, д 42

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1644103279
ОГРН проверяемого лица	1231600033642
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М-ПРО"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.21
Наименование проверочного листа	Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	423452, Республика Татарстан, р-н Альметьевский, г. Альметьевск, ул. Чехова, д 42

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Огнева Виктория Евгеньевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	мотивированное представление
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан в рамках исполнения отчета 2650 «Сведения о фактическом наличии остатков лекарственных препаратов в медицинских организациях, аптеках и организациях оптовой торговли в субъектах Российской Федерации» проведен сравнительный анализ предоставленной центральным аппаратом Росздравнадзора выгрузки данных ФГИС МДЛП в части их соответствия фактическим остаткам вакцин в медицинских организациях республики. Согласно данных ФГИС МДЛП на 26.09.2024 за ООО "М-ПРО" (1644103279) по адресу осуществления медицинской деятельности: 423452, Республика Татарстан, г. Альметьевск, ул. Чехова, д. 42, значится 20 доз АНАТОКСИНА ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНОГО (фактически по данным юридического лица – 0 доз); 7 доз ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B (фактически по данным юридического лица - 0 доз); 4 дозы ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ (фактически по данным юридического лица - 0 доз). Таким образом, установлено расхождение данных ФГИС МДЛП с фактическими остатками вакцин. Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований - ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения); п. 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ООО "М-ПРО" (1644103279) принять меры по обеспечению соблюдения указанных выше обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, по всем адресам осуществления медицинской деятельности. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 04.12.2024.

Значение

Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан в рамках исполнения отчета 2650 «Сведения о фактическом наличии остатков лекарственных препаратов в медицинских организациях, аптеках и организациях оптовой торговли в субъектах Российской Федерации» проведен сравнительный анализ предоставленной центральным аппаратом Росздравнадзора выгрузки данных ФГИС МДЛП в части их соответствия фактическим остаткам вакцин в медицинских организациях республики. Согласно данных ФГИС МДЛП на 26.09.2024 за ООО "М-ПРО" (1644103279) по адресу осуществления медицинской деятельности: 423452, Республика Татарстан, г. Альметьевск, ул. Чехова, д. 42, значится 20 доз АНАТОКСИНА ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНОГО (фактически по данным юридического лица – 0 доз); 7 доз ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B (фактически по данным юридического лица - 0 доз); 4 дозы ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ (фактически по данным юридического лица - 0 доз). Таким образом, установлено расхождение данных ФГИС МДЛП с фактическими остатками вакцин. Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований - ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения); п. 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ООО "М-ПРО" (1644103279) принять меры по обеспечению соблюдения указанных выше обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, по всем адресам осуществления медицинской деятельности. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 04.12.2024.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М-ПРО" №16240661000015611363