Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА И ФАРМАЦИЯ ТАТАРСТАНА"
№16240661000015946544
🔢 ИНН:
1654038766
🆔 ОГРН:
1021602835308
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.10.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление
🔔
Предостережение
На основании, пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуще... Еще...На основании, пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Центральным аппаратом Росздравнадзора по результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) предоставлена информация о фактах реализации ГУП "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА И ФАРМАЦИЯ ТАТАРСТАНА" (после издания соответствующего письма (решения) Росздравнадзора) следующих недоброкачественных лекарственных препаратов: 23.09.2024, 24.09.2024, 25.09.2024, 26.09.2024 - АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА 50 мг, драже, серия 20324, в количестве 31 уп. (письма Росздравнадзора 01И-1050/24 от 17.09.2024, 01И-1053/24 от 18.09.2024); 28.03.2024 -АТОРВАСТАТИН Фармасинтез, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, серия 120623, в количестве 3 уп (письмо Росздравнадзора 01И-206/24 от 04.03.2024); 17.01.2024 - МЕСАЛАЗИН 500 мг, ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ, серия 141021, в количестве 5 уп. (письмо Росздравнадзора 01И-278/23 от 18.04.2023).
Указанное имеет признаки нарушений требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" о запрете продажи недоброкачественных лекарственных средств; п.п. б, и п7; п.п. и п.17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ГУП "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА И ФАРМАЦИЯ ТАТАРСТАНА" (ИНН 1654038766) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше – обеспечить своевременного изъятия из оборота недоброкачественных лекарственных средств по всем адресам осуществления фармацевтической деятельности. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 26.12.2024.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА И ФАРМАЦИЯ ТАТАРСТАНА" (ИНН: 1654038766)
Предостережение:
На основании, пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Центральным аппаратом Росздравнадзора по результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) предоставлена информация о фактах реализации ГУП "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА И ФАРМАЦИЯ ТАТАРСТАНА" (после издания соответствующего письма (решения) Росздравнадзора) следующих недоброкачественных лекарственных препаратов: 23.09.2024, 24.09.2024, 25.09.2024, 26.09.2024 - АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА 50 мг, драже, серия 20324, в количестве 31 уп. (письма Росздравнадзора 01И-1050/24 от 17.09.2024, 01И-1053/24 от 18.09.2024); 28.03.2024 -АТОРВАСТАТИН Фармасинтез, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, серия 120623, в количестве 3 уп (письмо Росздравнадзора 01И-206/24 от 04.03.2024); 17.01.2024 - МЕСАЛАЗИН 500 мг, ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ, серия 141021, в количестве 5 уп. (письмо Росздравнадзора 01И-278/23 от 18.04.2023).
Указанное имеет признаки нарушений требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" о запрете продажи недоброкачественных лекарственных средств; п.п. б, и п7; п.п. и п.17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ГУП "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА И ФАРМАЦИЯ ТАТАРСТАНА" (ИНН 1654038766) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше – обеспечить своевременного изъятия из оборота недоброкачественных лекарственных средств по всем адресам осуществления фармацевтической деятельности. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 26.12.2024.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1654038766
ОГРН
1021602835308
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА И ФАРМАЦИЯ ТАТАРСТАНА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46.1
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сайфуллина Гулназ Марселевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Основание проведения
Текст
мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
На основании, пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Центральным аппаратом Росздравнадзора по результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) предоставлена информация о фактах реализации ГУП "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА И ФАРМАЦИЯ ТАТАРСТАНА" (после издания соответствующего письма (решения) Росздравнадзора) следующих недоброкачественных лекарственных препаратов: 23.09.2024, 24.09.2024, 25.09.2024, 26.09.2024 - АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА 50 мг, драже, серия 20324, в количестве 31 уп. (письма Росздравнадзора 01И-1050/24 от 17.09.2024, 01И-1053/24 от 18.09.2024); 28.03.2024 -АТОРВАСТАТИН Фармасинтез, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, серия 120623, в количестве 3 уп (письмо Росздравнадзора 01И-206/24 от 04.03.2024); 17.01.2024 - МЕСАЛАЗИН 500 мг, ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ, серия 141021, в количестве 5 уп. (письмо Росздравнадзора 01И-278/23 от 18.04.2023).
Указанное имеет признаки нарушений требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" о запрете продажи недоброкачественных лекарственных средств; п.п. б, и п7; п.п. и п.17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ГУП "МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА И ФАРМАЦИЯ ТАТАРСТАНА" (ИНН 1654038766) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше – обеспечить своевременного изъятия из оборота недоброкачественных лекарственных средств по всем адресам осуществления фармацевтической деятельности. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 26.12.2024.