Проверка Программа подготовки лётного состава АО АК "ИрАэро" на ВС RRJ-95B, утверждённая 06.04.2016 ВС МТУ Росавиации по форме и структуре не соответствует требованиям ФАП-399
№16240661000015963014

🔢 ИНН:	1602001638
🆔 ОГРН:	1021601572057
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	24.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Программа подготовки лётного состава АО АК "ИрАэро" на ВС RRJ-95B, утверждённая 06.04.2016 ВС МТУ Росавиации по форме и структуре не соответствует требованиям ФАП-399 (ИНН: 1602001638)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1602001638
ОГРН проверяемого лица	1021601572057
Наименование проверочного листа	Программа подготовки лётного состава АО АК "ИрАэро" на ВС RRJ-95B, утверждённая 06.04.2016 ВС МТУ Росавиации по форме и структуре не соответствует требованиям ФАП-399
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	87.90
Наименование проверочного листа	Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Светлана Викторовна Мубаракшина

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Мотивированное представление
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	На основании, пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Центральным аппаратом Росздравнадзора по результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) предоставлена информация о фактах оборота через ГАУСО "Азнакаевский дом-интернат для престарелых и инвалидов" (после издания соответствующего письма (решения) Росздравнадзора) следующих недоброкачественных лекарственных препаратов: 12.04.2024 – Ундевит, драже, серия 120223, в количестве 3 уп. (письма Росздравнадзора 01И-644/23 от 01.08.2023, 01И-131/24 от 16.02.2024 , 01И-1076/23 от 05.12.2023). Указанное имеет признаки нарушений требований ст.85, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ГАУСО "Азнакаевский дом-интернат для престарелых и инвалидов" (ИНН 1602001638; 423304, Республика Татарстан, Азнакаевский р-н, пгт Актюбинский, ул. Комарова, д. 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше – обеспечить своевременного изъятия из оборота недоброкачественных лекарственных средств по всем адресам осуществления фармацевтической деятельности. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 27.12.2024.

Значение

На основании, пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Центральным аппаратом Росздравнадзора по результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) предоставлена информация о фактах оборота через ГАУСО "Азнакаевский дом-интернат для престарелых и инвалидов" (после издания соответствующего письма (решения) Росздравнадзора) следующих недоброкачественных лекарственных препаратов: 12.04.2024 – Ундевит, драже, серия 120223, в количестве 3 уп. (письма Росздравнадзора 01И-644/23 от 01.08.2023, 01И-131/24 от 16.02.2024 , 01И-1076/23 от 05.12.2023). Указанное имеет признаки нарушений требований ст.85, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ГАУСО "Азнакаевский дом-интернат для престарелых и инвалидов" (ИНН 1602001638; 423304, Республика Татарстан, Азнакаевский р-н, пгт Актюбинский, ул. Комарова, д. 1) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше – обеспечить своевременного изъятия из оборота недоброкачественных лекарственных средств по всем адресам осуществления фармацевтической деятельности. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 27.12.2024.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII