|
Значение |
На основании, пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Центральным аппаратом Росздравнадзора по результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) предоставлена информация о фактах оборота через ГАУСО "Центр реабилитации инвалидов "Ветеран" (после издания соответствующего письма (решения) Росздравнадзора) следующих недоброкачественных лекарственных препаратов: 09.01.2024, 04.03.2024, 05.03.2024, 11.03.2024, 20.03.2024, 28.03.2024, 08.04.2024, 17.04.2024, 15.05.2024, 04.06.2024, 20.06.2024, 17.07.2024, 22.08.2024, 28.08.2024, 03.09.2024 - МАГНИЯ СУЛЬФАТ РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 250 мг/мл, серий 030123, 631022 в количестве 250 уп. (письмо Росздравнадзора 01И-549/23от 05.07.2023).
Указанное имеет признаки нарушений требований ст.85, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности".
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ГАУСО "Центр реабилитации инвалидов "Ветеран" (ИНН 1644007550; 423452, Республика Татарстан, Альметьевский р-н, г Альметьевск, ул. Гагарина, д. 20) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше – обеспечить своевременного изъятия из оборота недоброкачественных лекарственных средств. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 27.12.2024. |