Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКВАМАРИН"
№16240661000016841299

🔢 ИНН:
6314035380
🆔 ОГРН:
1116317005672
📍 Адрес:
422550, Республика Татарстан, р-н Зеленодольский, г. Зеленодольск, ул. Комсомольская, д 11А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.12.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление
🔔
Предостережение
По результатам рассмотрения материалов отдела МВД РФ по Зеленодольскому району по факту реализации 12.11.2024 из аптечной организации ООО «Аквамарин» (РТ, г. Зеленодольск, ул. Комсомольская, д. 11) лекарственного препарата Пароксетин без рецепта врача установлено следующее.
Доводы, указанные в матер... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКВАМАРИН" (ИНН: 6314035380) , адрес: 422550, Республика Татарстан, р-н Зеленодольский, г. Зеленодольск, ул. Комсомольская, д 11А

Предостережение:
  • По результатам рассмотрения материалов отдела МВД РФ по Зеленодольскому району по факту реализации 12.11.2024 из аптечной организации ООО «Аквамарин» (РТ, г. Зеленодольск, ул. Комсомольская, д. 11) лекарственного препарата Пароксетин без рецепта врача установлено следующее. Доводы, указанные в материалах, проработаны по существу с администрацией юридического лица. Факт реализации лекарственного препарата Пароксетин без рецепта врача администрацией ООО «Аквамарин» не может быть подтвержден или опровергнут в связи с увольнением сотрудника, продавшего 12.11.2024 указанный лекарственный препарат. Вместе с тем, объяснения покупателя о самостоятельном принятии решения приобрести лекарственный препарат Пароксетин указывают на признаки возможных нарушений требований действующего законодательства при реализации лекарственных препаратов. Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно: ч.2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.18 приказа МЗ РФ от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем ООО «Аквамарин» (ИНН 6314035380) принять меры по обеспечению соблюдения указанных выше обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, по всем адресам осуществления фармацевтической деятельности. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований до 07.03.2025.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6314035380
ОГРН 1116317005672
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКВАМАРИН"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 422550, Республика Татарстан, р-н Зеленодольский, г. Зеленодольск, ул. Комсомольская, д 11А

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Огнева Виктория Евгеньевна

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Основание проведения

Текст мотивированное представление
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение По результатам рассмотрения материалов отдела МВД РФ по Зеленодольскому району по факту реализации 12.11.2024 из аптечной организации ООО «Аквамарин» (РТ, г. Зеленодольск, ул. Комсомольская, д. 11) лекарственного препарата Пароксетин без рецепта врача установлено следующее. Доводы, указанные в материалах, проработаны по существу с администрацией юридического лица. Факт реализации лекарственного препарата Пароксетин без рецепта врача администрацией ООО «Аквамарин» не может быть подтвержден или опровергнут в связи с увольнением сотрудника, продавшего 12.11.2024 указанный лекарственный препарат. Вместе с тем, объяснения покупателя о самостоятельном принятии решения приобрести лекарственный препарат Пароксетин указывают на признаки возможных нарушений требований действующего законодательства при реализации лекарственных препаратов. Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно: ч.2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.18 приказа МЗ РФ от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем ООО «Аквамарин» (ИНН 6314035380) принять меры по обеспечению соблюдения указанных выше обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, по всем адресам осуществления фармацевтической деятельности. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований до 07.03.2025.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII