|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан в ходе сверки данных Единого реестра лицензий и реестра участников системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее — ГИС MT), а также анализа сведений ООО «Оператор-ЦРПТ», на которого, в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 03.04.2019 №620-p возложены функции оператора государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, установлено, что, согласно данным Единого реестра лицензий Общество с ограниченной ответственностью «ФИТ АКТИВ» (ИНН 1655451398) имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности.
В силу ч.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» все участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Распоряжением Правительства РФ от 28.04.2018 №792-p определен перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в который включены, в том числе, медицинские изделия.
В целях обеспечения внесения информации о движении медицинских изделий в систему ГИС MT, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» все участники оборота медицинских изделий осуществляют свою регистрацию в указанной системе. Согласно данным ГИС MT, по состоянию на 20.08.2025 сведения о ООО «ФИТ АКТИВ» (ИНН 1655451398) в указанной системе отсутствуют, что свидетельствует о возможном нарушении требований, установленных частью 5 статьи 20.1 Федерального закона 28.12.2009 №З81-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ООО «ФИТ АКТИВ» (ИНН 1655451398) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше – пройти регистрацию в разделе «Медицинские изделия» ГИС МТ с подписанием договора о подключении к государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (регистрация в ГИС МТ считается действительной только после подписания договора с ООО «Оператор – ЦРПТ»). |