Проверка АКУЛИНА ДАРЬЯ ВЯЧЕСЛАВОВНА
№16250521000019365368

🔢 ИНН:	164812136620
🆔 ОГРН:	325169000056984
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	16.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКУЛИНА ДАРЬЯ ВЯЧЕСЛАВОВНА (ИНН: 164812136620)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Республики Татарстан

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	164812136620
ОГРН проверяемого лица	325169000056984
Наименование проверочного листа	АКУЛИНА ДАРЬЯ ВЯЧЕСЛАВОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.91.2
Наименование проверочного листа	Торговля розничная, осуществляемая непосредственно при помощи информационно-коммуникационной сети Интернет

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Садриева Юлия Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Мотивированное представление
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан в ходе рассмотрения заявления гр. В. А., поступившего через центральный аппарат Росздравнадзора, по вопросу реализации ИП Акулиной Дарьей Вячеславовной (ИНН 164812136620, ОГРНИП 325169000056984) возможно незарегистрированного медицинского изделия «Окклюдер детский» посредством информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте: www.wildberries.ru (https://www.wildberries.ru/seller/1391070?sort=popular&page=1&xsubject=5536%23c362253559, и др.) установлено следующее. В соответствии с информацией, указанной на данном сайте, «Окклюдер» (офтальмологическая повязка на глаз) используется в медицинских целях для лечения косоглазия и амблиопии. Согласно ч.1 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. В Реестре зарегистрированных медицинских изделий офтальмологическая повязка на глаз «Окклюдер детский» не значится. С учетом изложенного реализация офтальмологической повязки на глаз «Окклюдер детский» ИП Акулиной Дарьей Вячеславовной (ИНН 164812136620, ОГРНИП 325169000056984) содержит признаки нарушений обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий: ч.17 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий). В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Индивидуальному предпринимателю Акулиной Дарье Вячеславовне (ИНН 164812136620, ОГРНИП 325169000056984) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами в сфере обращения медицинских изделий, не допускать реализацию незарегистрированных медицинских изделий.

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан в ходе рассмотрения заявления гр. В. А., поступившего через центральный аппарат Росздравнадзора, по вопросу реализации ИП Акулиной Дарьей Вячеславовной (ИНН 164812136620, ОГРНИП 325169000056984) возможно незарегистрированного медицинского изделия «Окклюдер детский» посредством информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте: www.wildberries.ru (https://www.wildberries.ru/seller/1391070?sort=popular&page=1&xsubject=5536%23c362253559, и др.) установлено следующее. В соответствии с информацией, указанной на данном сайте, «Окклюдер» (офтальмологическая повязка на глаз) используется в медицинских целях для лечения косоглазия и амблиопии. Согласно ч.1 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. В Реестре зарегистрированных медицинских изделий офтальмологическая повязка на глаз «Окклюдер детский» не значится. С учетом изложенного реализация офтальмологической повязки на глаз «Окклюдер детский» ИП Акулиной Дарьей Вячеславовной (ИНН 164812136620, ОГРНИП 325169000056984) содержит признаки нарушений обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий: ч.17 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий). В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Индивидуальному предпринимателю Акулиной Дарье Вячеславовне (ИНН 164812136620, ОГРНИП 325169000056984) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами в сфере обращения медицинских изделий, не допускать реализацию незарегистрированных медицинских изделий.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка АКУЛИНА ДАРЬЯ ВЯЧЕСЛАВОВНА №16250521000019365368