Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНИТИУМ-ЭДВАНС"
№16250661000017154922

🔢 ИНН:	1655193820
🆔 ОГРН:	1101690029880
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	06.02.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНИТИУМ-ЭДВАНС" (ИНН: 1655193820)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1655193820
ОГРН проверяемого лица	1101690029880
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНИТИУМ-ЭДВАНС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	46.46.1
Наименование проверочного листа	Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения сооружения, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение	используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения сооружения, к которым предъявляются обязательные требования

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сабирьянова Лиана Фанилевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Неполнота сведений в ЕГИСЗ.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМиФО ЕГИСЗ), Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМиФР ЕГИСЗ) установлено, что ООО «Инитиум Эдванс», ИНН: 1655193820 (420015, Казань, ул. Карла Маркса, д.71) не размещены сведения в ФРМиФО и ФРМиФР ЕГИСЗ, что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Отсутствие сведений в ФРМиФО и ФРМиФР ЕГИСЗ не позволяет обеспечить выполнение функций информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг. ООО «Инитиум Эдванс» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 02.09.2015 № Л042-00110-77/00161736 и согласно подпункту «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 (далее - постановление № 140), является поставщиком информации в единую систему ЕГИСЗ. Неразмещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМиФО и ФРМиФР ЕГИСЗ в составе, установленном Постановлением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение № 547). В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 45, статьи 49, пункта 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, указанное бездействие юридического лица может привести к нарушению обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Принимая во внимание данные сведения, и ввиду отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, прошу принять решение об объявлении контролируемому лицу: ООО «Инитиум-Эдванс», ИНН: 1655193820 предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «Инитиум-Эдванс», ИНН: 1655193820 принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 11.04.2025г.

Значение

В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМиФО ЕГИСЗ), Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМиФР ЕГИСЗ) установлено, что ООО «Инитиум Эдванс», ИНН: 1655193820 (420015, Казань, ул. Карла Маркса, д.71) не размещены сведения в ФРМиФО и ФРМиФР ЕГИСЗ, что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Отсутствие сведений в ФРМиФО и ФРМиФР ЕГИСЗ не позволяет обеспечить выполнение функций информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг. ООО «Инитиум Эдванс» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 02.09.2015 № Л042-00110-77/00161736 и согласно подпункту «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 (далее - постановление № 140), является поставщиком информации в единую систему ЕГИСЗ. Неразмещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМиФО и ФРМиФР ЕГИСЗ в составе, установленном Постановлением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение № 547). В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 45, статьи 49, пункта 2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом 25 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, указанное бездействие юридического лица может привести к нарушению обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Принимая во внимание данные сведения, и ввиду отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, прошу принять решение об объявлении контролируемому лицу: ООО «Инитиум-Эдванс», ИНН: 1655193820 предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «Инитиум-Эдванс», ИНН: 1655193820 принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 11.04.2025г.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНИТИУМ-ЭДВАНС" №16250661000017154922