Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЭКСПЕРТ"
№16250661000017380318

🔢 ИНН:	1657061636
🆔 ОГРН:	1061685050173
📍 Адрес:	обл Кемеровская область - Кузбасс, р-н Прокопьевский, с Инченково, ул Школьная, Дом 10
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	03.03.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЭКСПЕРТ" (ИНН: 1657061636) , адрес: обл Кемеровская область - Кузбасс, р-н Прокопьевский, с Инченково, ул Школьная, Дом 10

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Регион:

Кемеровская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1657061636
ОГРН проверяемого лица	1061685050173
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЭКСПЕРТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	обл Кемеровская область - Кузбасс, р-н Прокопьевский, с Инченково, ул Школьная, Дом 10

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сайфуллина Гулназ Марселевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	мотивированное представление
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По поручению центрального аппарата Росздравнадзора Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан проведен сравнительный анализ предоставленной центральным аппаратом Росздравнадзора выгрузки данных ФГИС МДЛП в части их соответствия фактическим остаткам лекарственных препаратов (вакцин) в медицинских организациях республики. В Обществе с ограниченной ответственностью "Медэксперт", ИНН 1657061636, согласно данных ФГИС МДЛП по месту осуществления деятельности: 421001, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибгата Хакима, д. 52, в обороте находилось 200 доз лекарственного препарата с МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА пероральная живая аттенуированная, фактически по данным юридического лица – 100. Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований - ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения); постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ООО "Медэксперт", ИНН 1657061636, принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше (своевременно вносить в ФГИС МДЛП данные по движению вакцин).

Значение

По поручению центрального аппарата Росздравнадзора Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан проведен сравнительный анализ предоставленной центральным аппаратом Росздравнадзора выгрузки данных ФГИС МДЛП в части их соответствия фактическим остаткам лекарственных препаратов (вакцин) в медицинских организациях республики. В Обществе с ограниченной ответственностью "Медэксперт", ИНН 1657061636, согласно данных ФГИС МДЛП по месту осуществления деятельности: 421001, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибгата Хакима, д. 52, в обороте находилось 200 доз лекарственного препарата с МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА пероральная живая аттенуированная, фактически по данным юридического лица – 100. Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований - ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения); постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ООО "Медэксперт", ИНН 1657061636, принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше (своевременно вносить в ФГИС МДЛП данные по движению вакцин).

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЭКСПЕРТ" №16250661000017380318