Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Леда"
№16250661000017730794

🔢 ИНН:
6319152665
🆔 ОГРН:
1116319006055
📍 Адрес:
420045, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Н.Ершова, д.32/23
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.04.2025
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление
🔔
Предостережение
На основании пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осущест... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Леда" (ИНН: 6319152665) , адрес: 420045, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Н.Ершова, д.32/23

Предостережение:
  • На основании пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан установлено следующее. Согласно данных автоматически сформированного ФГИС МДЛП отчета по обеспечению обязательного ассортиментного минимума лекарственных препаратов по состоянию на 08.04.2025 по адресу осуществления ООО "Леда" (ИНН 6319152665) фармацевтической деятельности: 420061, Республика Татарстан, г Казань, ул Николая Ершова, д 32/23, отсутствуют лекарственные препараты: беклометазон, гидрохлоротиазид, изосорбида мононитрат, изосорбида динитрат входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р. Указанное имеет признаки нарушений ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ООО «Леда» (ИНН 6319152665); 420061, Республика Татарстан, г Казань, ул Николая Ершова, д 32/23 принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше – обеспечить своевременного изъятия из оборота недоброкачественных лекарственных средств.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6319152665
ОГРН 1116319006055
Наименование Общество с ограниченной ответственностью "Леда"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 420045, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Н.Ершова, д.32/23

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Мубаракшина Светлана Викторовна

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Основание проведения

Текст Мотивированное представление
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение На основании пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. По результатам мониторинга федеральной государственной информационной системы движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан установлено следующее. Согласно данных автоматически сформированного ФГИС МДЛП отчета по обеспечению обязательного ассортиментного минимума лекарственных препаратов по состоянию на 08.04.2025 по адресу осуществления ООО "Леда" (ИНН 6319152665) фармацевтической деятельности: 420061, Республика Татарстан, г Казань, ул Николая Ершова, д 32/23, отсутствуют лекарственные препараты: беклометазон, гидрохлоротиазид, изосорбида мононитрат, изосорбида динитрат входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р. Указанное имеет признаки нарушений ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ООО «Леда» (ИНН 6319152665); 420061, Республика Татарстан, г Казань, ул Николая Ершова, д 32/23 принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше – обеспечить своевременного изъятия из оборота недоброкачественных лекарственных средств.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII