Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "САНАТОРИЙ РАДУГА"
№16250661000018578122

🔢 ИНН:	1650174969
🆔 ОГРН:	1081650006020
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	11.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "САНАТОРИЙ РАДУГА" (ИНН: 1650174969)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Республики Татарстан

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1650174969
ОГРН проверяемого лица	1081650006020
Наименование проверочного листа	ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "САНАТОРИЙ РАДУГА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сайфуллина Гулназ Марселевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	мотивированное представление
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	На основании пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Согласно данных ФГИС МДЛП по состоянию на 08.07.2025 за ЗАКРЫТЫМ АКЦИОНЕРНЫМ ОБЩЕСТВОМ "САНАТОРИЙ РАДУГА" (ИНН 1650174969) по адресу: 423632, Республика Татарстан, Елабуга, Елабужское лесничество, Национальный парк "Нижняя Кама", правый берег реки Кама., в Системе маркировки значилось 95 уп. лекарственных препаратов с типом срока годности «просрочено», в т.ч. со сроком годности до 01.11.2022 – Пектусин (2 уп.); 01.03.2024 - Натрия хлорид (36 уп.); 01.03.2024 - НАТРИЯ ХЛОРИД (5 уп.) и д.т. Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований - ч.7, 11 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения); постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ЗАКРЫТОМУ АКЦИОНЕРНОМУ ОБЩЕСТВУ "САНАТОРИЙ РАДУГА" (ИНН 1650174969) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше – вывести из ФГИС МДЛП зависшие остатки лекарственных препаратов, в том числе срок годности которых истек.

Значение

На основании пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Согласно данных ФГИС МДЛП по состоянию на 08.07.2025 за ЗАКРЫТЫМ АКЦИОНЕРНЫМ ОБЩЕСТВОМ "САНАТОРИЙ РАДУГА" (ИНН 1650174969) по адресу: 423632, Республика Татарстан, Елабуга, Елабужское лесничество, Национальный парк "Нижняя Кама", правый берег реки Кама., в Системе маркировки значилось 95 уп. лекарственных препаратов с типом срока годности «просрочено», в т.ч. со сроком годности до 01.11.2022 – Пектусин (2 уп.); 01.03.2024 - Натрия хлорид (36 уп.); 01.03.2024 - НАТРИЯ ХЛОРИД (5 уп.) и д.т. Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований - ч.7, 11 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения); постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ЗАКРЫТОМУ АКЦИОНЕРНОМУ ОБЩЕСТВУ "САНАТОРИЙ РАДУГА" (ИНН 1650174969) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше – вывести из ФГИС МДЛП зависшие остатки лекарственных препаратов, в том числе срок годности которых истек.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "САНАТОРИЙ РАДУГА" №16250661000018578122