На основании пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осущест... Еще...На основании пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Согласно данных ФГИС МДЛП по состоянию на 22.07.2025 за ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИМ ЧАСТНЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ ПРОФСОЮЗОВ САНАТОРИЙ "БАКИРОВО" (ИНН 1625000119) по адресу: 423299, Республика Татарстан, Лениногорский р-н, село Бакирово, в Системе маркировки значилось 157 уп. лекарственных препаратов с типом срока годности «просрочено», в т.ч. со сроком годности до 30.11.2024 - Грудной сбор №4 (1 уп.); 01.08.2023 - Уголь активированный (1 уп.); 30.11.2023 - Дексаметазон-Виал (2 уп.); 31.10.2024 – Эуфиллин (2 уп.); 31.10.2024 - Витаминный сбор №2 (22 уп.); 31.01.2024 - Урологический (мочегонный) сбор (5 уп.); 01.08.2023 - Бриллиантовый зеленый (5 уп.); 31.03.2023 - Кеторол Экспресс (1 уп.); 01.12.2023 – Диклофенак (1 уп.); 30.09.2023 - Пустырника настойка (1 уп.); 30.04.2024 - Грудной сбор №4 (5 уп.); 13.01.2025 - Седативный сбор №2 (50 уп.) и т.д.
Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований - ч.7, 11 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения); постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОМУ ЧАСТНОМУ УЧРЕЖДЕНИЮ ПРОФСОЮЗОВ САНАТОРИЙ "БАКИРОВО" (ИНН 1625000119) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше – вывести из ФГИС МДЛП зависшие остатки лекарственных препаратов, в том числе срок годности которых истек; своевременно вносить в ФГИС МДЛП актуальную информацию о движении лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ПРОФСОЮЗОВ САНАТОРИЙ "БАКИРОВО" (ИНН: 1625000119)
Предостережение:
На основании пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Согласно данных ФГИС МДЛП по состоянию на 22.07.2025 за ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИМ ЧАСТНЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ ПРОФСОЮЗОВ САНАТОРИЙ "БАКИРОВО" (ИНН 1625000119) по адресу: 423299, Республика Татарстан, Лениногорский р-н, село Бакирово, в Системе маркировки значилось 157 уп. лекарственных препаратов с типом срока годности «просрочено», в т.ч. со сроком годности до 30.11.2024 - Грудной сбор №4 (1 уп.); 01.08.2023 - Уголь активированный (1 уп.); 30.11.2023 - Дексаметазон-Виал (2 уп.); 31.10.2024 – Эуфиллин (2 уп.); 31.10.2024 - Витаминный сбор №2 (22 уп.); 31.01.2024 - Урологический (мочегонный) сбор (5 уп.); 01.08.2023 - Бриллиантовый зеленый (5 уп.); 31.03.2023 - Кеторол Экспресс (1 уп.); 01.12.2023 – Диклофенак (1 уп.); 30.09.2023 - Пустырника настойка (1 уп.); 30.04.2024 - Грудной сбор №4 (5 уп.); 13.01.2025 - Седативный сбор №2 (50 уп.) и т.д.
Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований - ч.7, 11 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения); постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОМУ ЧАСТНОМУ УЧРЕЖДЕНИЮ ПРОФСОЮЗОВ САНАТОРИЙ "БАКИРОВО" (ИНН 1625000119) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше – вывести из ФГИС МДЛП зависшие остатки лекарственных препаратов, в том числе срок годности которых истек; своевременно вносить в ФГИС МДЛП актуальную информацию о движении лекарственных препаратов.
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сайфуллина Гулназ Марселевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Основание проведения
Текст
мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
На основании пп. б, г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
Согласно данных ФГИС МДЛП по состоянию на 22.07.2025 за ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИМ ЧАСТНЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ ПРОФСОЮЗОВ САНАТОРИЙ "БАКИРОВО" (ИНН 1625000119) по адресу: 423299, Республика Татарстан, Лениногорский р-н, село Бакирово, в Системе маркировки значилось 157 уп. лекарственных препаратов с типом срока годности «просрочено», в т.ч. со сроком годности до 30.11.2024 - Грудной сбор №4 (1 уп.); 01.08.2023 - Уголь активированный (1 уп.); 30.11.2023 - Дексаметазон-Виал (2 уп.); 31.10.2024 – Эуфиллин (2 уп.); 31.10.2024 - Витаминный сбор №2 (22 уп.); 31.01.2024 - Урологический (мочегонный) сбор (5 уп.); 01.08.2023 - Бриллиантовый зеленый (5 уп.); 31.03.2023 - Кеторол Экспресс (1 уп.); 01.12.2023 – Диклофенак (1 уп.); 30.09.2023 - Пустырника настойка (1 уп.); 30.04.2024 - Грудной сбор №4 (5 уп.); 13.01.2025 - Седативный сбор №2 (50 уп.) и т.д.
Вышеуказанная информация содержит признаки нарушений обязательных требований - ч.7, 11 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения); постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОМУ ЧАСТНОМУ УЧРЕЖДЕНИЮ ПРОФСОЮЗОВ САНАТОРИЙ "БАКИРОВО" (ИНН 1625000119) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше – вывести из ФГИС МДЛП зависшие остатки лекарственных препаратов, в том числе срок годности которых истек; своевременно вносить в ФГИС МДЛП актуальную информацию о движении лекарственных препаратов.