Из данных, предоставленных Росздравнадзором с учетом результатов трекинга мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) выявлены факты оборота через ГАУЗ "МЕЖРЕГИОНАЛЬНЫЙ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" (после издания соответс... Еще...Из данных, предоставленных Росздравнадзором с учетом результатов трекинга мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) выявлены факты оборота через ГАУЗ "МЕЖРЕГИОНАЛЬНЫЙ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" (после издания соответствующего Приказа МЗРФ, письма (решения) Росздравнадзора): 11.02.2025 – Полимиксин В, серия JD3869, в количестве 4 уп.; 05.02.2025 Эртапенем Дж, серия JD3952, в количестве 20 уп. по адресу: 420101, Республика Татарстан, г Казань, ул. Карбышева, д. 12а следующих недоброкачественных лекарственных препаратов: 11.02.2025 – Полимиксин В, серия JD3869, в количестве 4 уп.; 05.02.2025 Эртапенем Дж, серияJD3952, в количестве 20 уп.
Указанное имеет признаки нарушений требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ГАУЗ "МЕЖРЕГИОНАЛЬНЫЙ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН 1659034290) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше – обеспечить своевременное изъятие из оборота лекарственных средств в соответствии с решениями МЗ РФ и РЗН. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 27.01.2026.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕЖРЕГИОНАЛЬНЫЙ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН: 1659034290) , адрес: г Казань, ул Карбышева, д 12а
Предостережение:
Из данных, предоставленных Росздравнадзором с учетом результатов трекинга мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) выявлены факты оборота через ГАУЗ "МЕЖРЕГИОНАЛЬНЫЙ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" (после издания соответствующего Приказа МЗРФ, письма (решения) Росздравнадзора): 11.02.2025 – Полимиксин В, серия JD3869, в количестве 4 уп.; 05.02.2025 Эртапенем Дж, серия JD3952, в количестве 20 уп. по адресу: 420101, Республика Татарстан, г Казань, ул. Карбышева, д. 12а следующих недоброкачественных лекарственных препаратов: 11.02.2025 – Полимиксин В, серия JD3869, в количестве 4 уп.; 05.02.2025 Эртапенем Дж, серияJD3952, в количестве 20 уп.
Указанное имеет признаки нарушений требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ГАУЗ "МЕЖРЕГИОНАЛЬНЫЙ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН 1659034290) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше – обеспечить своевременное изъятие из оборота лекарственных средств в соответствии с решениями МЗ РФ и РЗН. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 27.01.2026.
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сайфуллина Гулназ Марселевна
ФИО инспектора
Мубаракшина Светлана Викторовна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Основание проведения
Текст
мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Из данных, предоставленных Росздравнадзором с учетом результатов трекинга мониторинга федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) выявлены факты оборота через ГАУЗ "МЕЖРЕГИОНАЛЬНЫЙ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" (после издания соответствующего Приказа МЗРФ, письма (решения) Росздравнадзора): 11.02.2025 – Полимиксин В, серия JD3869, в количестве 4 уп.; 05.02.2025 Эртапенем Дж, серия JD3952, в количестве 20 уп. по адресу: 420101, Республика Татарстан, г Казань, ул. Карбышева, д. 12а следующих недоброкачественных лекарственных препаратов: 11.02.2025 – Полимиксин В, серия JD3869, в количестве 4 уп.; 05.02.2025 Эртапенем Дж, серияJD3952, в количестве 20 уп.
Указанное имеет признаки нарушений требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ГАУЗ "МЕЖРЕГИОНАЛЬНЫЙ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН 1659034290) принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными выше – обеспечить своевременное изъятие из оборота лекарственных средств в соответствии с решениями МЗ РФ и РЗН. Срок принятия мер для обеспечения соблюдения обязательных требований – до 27.01.2026.
