Проверка комитетом по биомедицинской этике при Клинике высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова (поликлиника, стационар) СПбГУ, под председательством Л.М. Краснов, при осуществлении своей деятельности не обеспечена разработка и утверждение стандартной операционной процедуры, описывающей требования к составу и квалификации членов комитета, а также соблюдение всех положений разработанных им стандартных операционных процедур.
№16250791000117286969

🔢 ИНН:
1650322575
🆔 ОГРН:
1161650050726
📍 Адрес:
423806, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. им Комарова, д 16
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.02.2025
🎯
Основание проведения
по итогам наблюдения за соблюдением обязательных требований
🔔
Предостережение
При анализе информации, размещенной в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на сайте государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, с использованием личного кабинета должностного лица по адресу https://gov.crpt.ru/ в ходе контрольного (надзорного) мероприятия без ... Еще...

Управление Роспотребнадзора по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации комитетом по биомедицинской этике при Клинике высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова (поликлиника, стационар) СПбГУ, под председательством Л.М. Краснов, при осуществлении своей деятельности не обеспечена разработка и утверждение стандартной операционной процедуры, описывающей требования к составу и квалификации членов комитета, а также соблюдение всех положений разработанных им стандартных операционных процедур. (ИНН: 1650322575) , адрес: 423806, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. им Комарова, д 16

Предостережение:
  • При анализе информации, размещенной в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на сайте государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, с использованием личного кабинета должностного лица по адресу https://gov.crpt.ru/ в ходе контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований по заданию от 19.02.2025г. №10/н в отношении ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКИ ЖИВИ", установлены факты оборота антисептиков и дезинфицирующих средств незарегистрированным участником в ГИС МТ в период с 01.10.2024г. по 31.10.2024 г. (в ГИС МТ зафиксировано 373 отклонения). Государственная информационная система мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее ГИС МТ) - государственная информационная система, создаваемая в целях автоматизации процессов сбора и обработки информации об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, хранения такой информации, обеспечения доступа к ней, ее предоставления и распространения, повышения эффективности обмена информацией об обороте таких товаров и обеспечения их прослеживаемости, а также в иных целях, предусмотренных настоящим Федеральным законом и другими федеральными законами (п. 1 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009г. № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации»). По п.5, п.16 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009г. № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга и несут ответственность за полноту, достоверность и своевременность передачи ими информации об обороте таких товаров в информационную систему мониторинга в соответствии с законодательством Российской Федерации. Исходя из п.9 Положения о государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515 участниками оборота товаров являются хозяйствующие субъекты, осуществляющие торговую деятельность, связанную с приобретением и продажей товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а также хозяйствующие субъекты, осуществляющие поставки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе производители этих товаров, которые осуществляют представление оператору сведений о вводе в оборот, и (или) обороте, и (или) выводе из оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Антисептики и дезинфицирующие средства согласно Распоряжения Правительства РФ от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» подлежит обязательной маркировке. Исходя из п. 28 Правил маркировки парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук, с заявленным в маркировке потребительской упаковки антимикробным действием, а также кожных антисептиков - дезинфицирующих средств средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.05.2023г. № 870 при осуществлении ввода в оборот, оборота и вывода из оборота антисептиков и дезинфицирующих средств представление сведений в информационную систему мониторинга осуществляется участником оборота последовательно, в хронологическом порядке. Участники оборота антисептиков и дезинфицирующих средств, осуществляющие продажу антисептиков и дезинфицирующих средств с применением контрольно-кассовой техники, направляют в информационную систему мониторинга с использованием контрольно-кассовой техники информацию об обороте антисептиков и дезинфицирующих средств, если операция осуществляется между участниками оборота антисептиков и дезинфицирующих средств, зарегистрированными в информационной системе мониторинга, или о выводе из оборота дезинфицирующих средств. Таким образом, Правилами маркировки парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук, с заявленным в маркировке потребительской упаковки антимикробным действием, а также кожных антисептиков - дезинфицирующих средств средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.05.2023г. № 870 предусмотрен оборот антисептиков и дезинфицирующих средств зарегистрированными участниками в ГИС МТ. При этом хозяйствующий субъект обязан передать в систему маркировки сведения о вводе в оборот, и (или) обороте, и (или) выводе из оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.10 Правил маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 N 515; - абз. 2 п.28 Правил маркировки парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук, с заявленным в маркировке потребительской упаковки антимикробным действием, а также кожных антисептиков - дезинфицирующих средств средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.05.2023г. N 870 (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ОБЩЕСТВУ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКИ ЖИВИ" (указывается контролируемое лицо (в дательном падеже)) Незамедлительно с момента получения предостережения зарегистрироваться в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации при реализации антисептиков и дезинфицирующих средств обеспечить передачу сведений в информационную систему мониторинга.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в области защиты прав потребителей

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1650322575
ОГРН 1161650050726
Наименование комитетом по биомедицинской этике при Клинике высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова (поликлиника, стационар) СПбГУ, под председательством Л.М. Краснов, при осуществлении своей деятельности не обеспечена разработка и утверждение стандартной операционной процедуры, описывающей требования к составу и квалификации членов комитета, а также соблюдение всех положений разработанных им стандартных операционных процедур.
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 46.18.1
Наименование Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

Объект контроля

Адрес 423823, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт Мира, д 53
Адрес 423806, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. им Комарова, д 16

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность, действия (бездействие) юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, связанные с соблюдением ими обязательных требований, регламентированных соответствующими правилами продажи товаров, оказания услуг (выполнения работ), в том числе в части заключения и (или) исполнения договоров с потребителями на предмет выявления в них условий, ущемляющих права потребителей, обязательных требований к маркировке товаров средствами идентификации, к передаче информации в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, и иных требований, предусмотренных правилами маркировки отдельных видов товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации

Подвид объекта

Значение деятельность, действия (бездействие) юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, связанные с соблюдением ими обязательных требований, регламентированных соответствующими правилами продажи товаров, оказания услуг (выполнения работ), в том числе в части заключения и (или) исполнения договоров с потребителями на предмет выявления в них условий, ущемляющих права потребителей, обязательных требований к маркировке товаров средствами идентификации, к передаче информации в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, и иных требований, предусмотренных правилами маркировки отдельных видов товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации

Категория риска

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность, действия (бездействие) юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, связанные с соблюдением ими обязательных требований, регламентированных соответствующими правилами продажи товаров, оказания услуг (выполнения работ), в том числе в части заключения и (или) исполнения договоров с потребителями на предмет выявления в них условий, ущемляющих права потребителей, обязательных требований к маркировке товаров средствами идентификации, к передаче информации в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, и иных требований, предусмотренных правилами маркировки отдельных видов товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации

Подвид объекта

Значение деятельность, действия (бездействие) юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, связанные с соблюдением ими обязательных требований, регламентированных соответствующими правилами продажи товаров, оказания услуг (выполнения работ), в том числе в части заключения и (или) исполнения договоров с потребителями на предмет выявления в них условий, ущемляющих права потребителей, обязательных требований к маркировке товаров средствами идентификации, к передаче информации в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, и иных требований, предусмотренных правилами маркировки отдельных видов товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации

Категория риска

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность, действия (бездействие) юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, связанные с соблюдением ими обязательных требований, регламентированных соответствующими правилами продажи товаров, оказания услуг (выполнения работ), в том числе в части заключения и (или) исполнения договоров с потребителями на предмет выявления в них условий, ущемляющих права потребителей, обязательных требований к маркировке товаров средствами идентификации, к передаче информации в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, и иных требований, предусмотренных правилами маркировки отдельных видов товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации

Подвид объекта

Значение деятельность, действия (бездействие) юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, связанные с соблюдением ими обязательных требований, регламентированных соответствующими правилами продажи товаров, оказания услуг (выполнения работ), в том числе в части заключения и (или) исполнения договоров с потребителями на предмет выявления в них условий, ущемляющих права потребителей, обязательных требований к маркировке товаров средствами идентификации, к передаче информации в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, и иных требований, предусмотренных правилами маркировки отдельных видов товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Юсупова Резеда Фаритовна
ФИО инспектора Хасанов Артур Ильдарович

Должность инспектора

Значение ведущий специалист-эксперт территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Должность инспектора

Значение начальник отдела в территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Орган контроля (надзора)

Значение Управление Роспотребнадзора по Республике Татарстан

Основание проведения

Текст по итогам наблюдения за соблюдением обязательных требований
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При анализе информации, размещенной в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на сайте государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, с использованием личного кабинета должностного лица по адресу https://gov.crpt.ru/ в ходе контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований по заданию от 19.02.2025г. №10/н в отношении ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКИ ЖИВИ", установлены факты оборота антисептиков и дезинфицирующих средств незарегистрированным участником в ГИС МТ в период с 01.10.2024г. по 31.10.2024 г. (в ГИС МТ зафиксировано 373 отклонения). Государственная информационная система мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее ГИС МТ) - государственная информационная система, создаваемая в целях автоматизации процессов сбора и обработки информации об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, хранения такой информации, обеспечения доступа к ней, ее предоставления и распространения, повышения эффективности обмена информацией об обороте таких товаров и обеспечения их прослеживаемости, а также в иных целях, предусмотренных настоящим Федеральным законом и другими федеральными законами (п. 1 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009г. № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации»). По п.5, п.16 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009г. № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга и несут ответственность за полноту, достоверность и своевременность передачи ими информации об обороте таких товаров в информационную систему мониторинга в соответствии с законодательством Российской Федерации. Исходя из п.9 Положения о государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515 участниками оборота товаров являются хозяйствующие субъекты, осуществляющие торговую деятельность, связанную с приобретением и продажей товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а также хозяйствующие субъекты, осуществляющие поставки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе производители этих товаров, которые осуществляют представление оператору сведений о вводе в оборот, и (или) обороте, и (или) выводе из оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Антисептики и дезинфицирующие средства согласно Распоряжения Правительства РФ от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» подлежит обязательной маркировке. Исходя из п. 28 Правил маркировки парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук, с заявленным в маркировке потребительской упаковки антимикробным действием, а также кожных антисептиков - дезинфицирующих средств средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.05.2023г. № 870 при осуществлении ввода в оборот, оборота и вывода из оборота антисептиков и дезинфицирующих средств представление сведений в информационную систему мониторинга осуществляется участником оборота последовательно, в хронологическом порядке. Участники оборота антисептиков и дезинфицирующих средств, осуществляющие продажу антисептиков и дезинфицирующих средств с применением контрольно-кассовой техники, направляют в информационную систему мониторинга с использованием контрольно-кассовой техники информацию об обороте антисептиков и дезинфицирующих средств, если операция осуществляется между участниками оборота антисептиков и дезинфицирующих средств, зарегистрированными в информационной системе мониторинга, или о выводе из оборота дезинфицирующих средств. Таким образом, Правилами маркировки парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук, с заявленным в маркировке потребительской упаковки антимикробным действием, а также кожных антисептиков - дезинфицирующих средств средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.05.2023г. № 870 предусмотрен оборот антисептиков и дезинфицирующих средств зарегистрированными участниками в ГИС МТ. При этом хозяйствующий субъект обязан передать в систему маркировки сведения о вводе в оборот, и (или) обороте, и (или) выводе из оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.10 Правил маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 N 515; - абз. 2 п.28 Правил маркировки парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук, с заявленным в маркировке потребительской упаковки антимикробным действием, а также кожных антисептиков - дезинфицирующих средств средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.05.2023г. N 870 (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ОБЩЕСТВУ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКИ ЖИВИ" (указывается контролируемое лицо (в дательном падеже)) Незамедлительно с момента получения предостережения зарегистрироваться в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации при реализации антисептиков и дезинфицирующих средств обеспечить передачу сведений в информационную систему мониторинга.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII