Проверка комитетом по биомедицинской этике при Клинике высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова (поликлиника, стационар) СПбГУ, под председательством Л.М. Краснов, при осуществлении своей деятельности не обеспечена разработка и утверждение стандартной операционной процедуры, описывающей требования к составу и квалификации членов комитета, а также соблюдение всех положений разработанных им стандартных операционных процедур. от 27.03.2025 | выявлены нарушения | управление роспотребнадзора по республике татарстан

🔢 ИНН:	1650322575
🆔 ОГРН:	1161650050726
📍 Адрес:	423806, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. им Комарова, д 16
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	27.03.2025

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в области защиты прав потребителей

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1650322575
ОГРН проверяемого лица	1161650050726
Наименование проверочного листа	комитетом по биомедицинской этике при Клинике высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова (поликлиника, стационар) СПбГУ, под председательством Л.М. Краснов, при осуществлении своей деятельности не обеспечена разработка и утверждение стандартной операционной процедуры, описывающей требования к составу и квалификации членов комитета, а также соблюдение всех положений разработанных им стандартных операционных процедур.
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	423236, Республика Татарстан, р-н Бугульминский, г. Бугульма, ул. Николая Гоголя, д 68
Адрес объекта проведения КНМ	423823, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт Мира, д 53
Адрес объекта проведения КНМ	423806, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, ул. им Комарова, д 16

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	товары (непродовольственная и продовольственная продукция), работы и услуги, как результаты деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, к которым предъявляются обязательные требования, в том числе в части информации о товарах (продукции), работах (услугах)

Значение

товары (непродовольственная и продовольственная продукция), работы и услуги, как результаты деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, к которым предъявляются обязательные требования, в том числе в части информации о товарах (продукции), работах (услугах)

Подвид объекта

Значение	товары (непродовольственная и продовольственная продукция), работы и услуги, как результаты деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, к которым предъявляются обязательные требования, в том числе в части информации о товарах (продукции), работах (услугах)

Значение

товары (непродовольственная и продовольственная продукция), работы и услуги, как результаты деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, к которым предъявляются обязательные требования, в том числе в части информации о товарах (продукции), работах (услугах)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	товары (непродовольственная и продовольственная продукция), работы и услуги, как результаты деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, к которым предъявляются обязательные требования, в том числе в части информации о товарах (продукции), работах (услугах)

Значение

товары (непродовольственная и продовольственная продукция), работы и услуги, как результаты деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, к которым предъявляются обязательные требования, в том числе в части информации о товарах (продукции), работах (услугах)

Подвид объекта

Значение	товары (непродовольственная и продовольственная продукция), работы и услуги, как результаты деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, к которым предъявляются обязательные требования, в том числе в части информации о товарах (продукции), работах (услугах)

Значение

товары (непродовольственная и продовольственная продукция), работы и услуги, как результаты деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, к которым предъявляются обязательные требования, в том числе в части информации о товарах (продукции), работах (услугах)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	товары (непродовольственная и продовольственная продукция), работы и услуги, как результаты деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, к которым предъявляются обязательные требования, в том числе в части информации о товарах (продукции), работах (услугах)

Значение

товары (непродовольственная и продовольственная продукция), работы и услуги, как результаты деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, к которым предъявляются обязательные требования, в том числе в части информации о товарах (продукции), работах (услугах)

Подвид объекта

Значение	товары (непродовольственная и продовольственная продукция), работы и услуги, как результаты деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, к которым предъявляются обязательные требования, в том числе в части информации о товарах (продукции), работах (услугах)

Значение

товары (непродовольственная и продовольственная продукция), работы и услуги, как результаты деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, к которым предъявляются обязательные требования, в том числе в части информации о товарах (продукции), работах (услугах)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	товары (непродовольственная и продовольственная продукция), работы и услуги, как результаты деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, к которым предъявляются обязательные требования, в том числе в части информации о товарах (продукции), работах (услугах)

Значение

товары (непродовольственная и продовольственная продукция), работы и услуги, как результаты деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, к которым предъявляются обязательные требования, в том числе в части информации о товарах (продукции), работах (услугах)

Подвид объекта

Значение	товары (непродовольственная и продовольственная продукция), работы и услуги, как результаты деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, к которым предъявляются обязательные требования, в том числе в части информации о товарах (продукции), работах (услугах)

Значение

товары (непродовольственная и продовольственная продукция), работы и услуги, как результаты деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, к которым предъявляются обязательные требования, в том числе в части информации о товарах (продукции), работах (услугах)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Асадуллина Зульфия Назировна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ганеева Екатерина Константиновна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	главный специалист-эксперт территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	начальник отдела в территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Контрольно надзорный орган

Значение	Управление Роспотребнадзора по Республике Татарстан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	план работы в ГИС МТ 1 кв.2025г. (задание №30/38 от 27.03.2025г.)
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При анализе информации, размещенной в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на сайте государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров за оборотом товаров в информационно-телекоммуникационной сети Интернет, с использованием личного кабинета по адресу https://gov.crpt.ru/, 27 марта 2025 г. с 13:10 до 14:10 в ходе контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований в отношении общества с ограниченной ответственностью «АПТЕКИ ЖИВИ» выявлены отклонения, связанные с оборотом биологически активных добавок к пище незарегистрированным участником в государственной информационной системе мониторинга товаров за период с 01.01.2024 г. по 31.01.2024 г., а именно: ООО «АПТЕКИ ЖИВИ», не являясь зарегистрированным участником оборота биологических активных добавок к пище (вид отклонения – «Ненадлежащий статус участника») в государственной информационной системе мониторинга товаров, вывело из оборота биологически активные добавки к пище по адресам: Респ Татарстан, Бугульминский р-н, г Бугульма, ул Николая Гоголя, 68, Респ Татарстан, г Набережные Челны, пр-кт Мира, д 53, Респ Татарстан, г Набережные Челны, ул им Комарова, д 16, Респ Татарстан, г Набережные Челны, ул Раскольникова, д 52/41Б (в ГИС МТ зафиксировано 1063 отклонений). Государственная информационная система мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее ГИС МТ) - государственная информационная система, создаваемая в целях автоматизации процессов сбора и обработки информации об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, хранения такой информации, обеспечения доступа к ней, ее предоставления и распространения, повышения эффективности обмена информацией об обороте таких товаров и обеспечения их прослеживаемости, а также в иных целях, предусмотренных настоящим Федеральным законом и другими федеральными законами (п. 1 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009г. № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации»). По п.п.5, 16 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 г. № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга и несут ответственность за полноту, достоверность и своевременность передачи ими информации об обороте таких товаров в информационную систему мониторинга в соответствии с законодательством Российской Федерации. Исходя из п. 9 Положения о государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515 участниками оборота товаров являются хозяйствующие субъекты, осуществляющие торговую деятельность, связанную с приобретением и продажей товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а также хозяйствующие субъекты, осуществляющие поставки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе производители этих товаров, которые осуществляют представление оператору сведений о вводе в оборот, и (или) обороте, и (или) выводе из оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В соответствии с пп. «а» п. 2 Постановления Правительства РФ от 31 мая 2023 г. N 886 «Об утверждении Правил маркировки биологически активных добавок к пище средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении биологически активных добавок к пище», участник оборота биологически активных добавок к пище, осуществляет свою регистрацию в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота биологически активных добавок к пище деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота биологически активных добавок к пище, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) оборота, и (или) вывода из оборота биологически активных добавок к пище без маркировки средствами идентификации. Таким образом, ООО «АПТЕКИ ЖИВИ» при реализации товаров, подлежащих обязательной маркировке, допустило нарушения в части регистрации в государственной информационной системе мониторинга в качестве участника оборота биологически активных добавок к пище в установленном порядке. Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - пп. «а» п. 2 Постановления Правительства РФ от 31 мая 2023 г. N 886 «Об утверждении Правил маркировки биологически активных добавок к пище средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении биологически активных добавок к пище» В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «АПТЕКИ ЖИВИ» Принять меры по соблюдению требований, установленных пп. «а» п. 2 Постановления Правительства РФ от 31 мая 2023 г. N886 «Об утверждении Правил маркировки биологически активных добавок к пище средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении биологически активных добавок к пище» в части регистрации в государственной информационной системе мониторинга в качестве участника оборота биологически активных добавок к пище Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в области защиты прав потребителей, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 № 1005.

Значение

При анализе информации, размещенной в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на сайте государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров за оборотом товаров в информационно-телекоммуникационной сети Интернет, с использованием личного кабинета по адресу https://gov.crpt.ru/, 27 марта 2025 г. с 13:10 до 14:10 в ходе контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований в отношении общества с ограниченной ответственностью «АПТЕКИ ЖИВИ» выявлены отклонения, связанные с оборотом биологически активных добавок к пище незарегистрированным участником в государственной информационной системе мониторинга товаров за период с 01.01.2024 г. по 31.01.2024 г., а именно: ООО «АПТЕКИ ЖИВИ», не являясь зарегистрированным участником оборота биологических активных добавок к пище (вид отклонения – «Ненадлежащий статус участника») в государственной информационной системе мониторинга товаров, вывело из оборота биологически активные добавки к пище по адресам: Респ Татарстан, Бугульминский р-н, г Бугульма, ул Николая Гоголя, 68, Респ Татарстан, г Набережные Челны, пр-кт Мира, д 53, Респ Татарстан, г Набережные Челны, ул им Комарова, д 16, Респ Татарстан, г Набережные Челны, ул Раскольникова, д 52/41Б (в ГИС МТ зафиксировано 1063 отклонений). Государственная информационная система мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее ГИС МТ) - государственная информационная система, создаваемая в целях автоматизации процессов сбора и обработки информации об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, хранения такой информации, обеспечения доступа к ней, ее предоставления и распространения, повышения эффективности обмена информацией об обороте таких товаров и обеспечения их прослеживаемости, а также в иных целях, предусмотренных настоящим Федеральным законом и другими федеральными законами (п. 1 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009г. № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации»). По п.п.5, 16 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 г. № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга и несут ответственность за полноту, достоверность и своевременность передачи ими информации об обороте таких товаров в информационную систему мониторинга в соответствии с законодательством Российской Федерации. Исходя из п. 9 Положения о государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утв. Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515 участниками оборота товаров являются хозяйствующие субъекты, осуществляющие торговую деятельность, связанную с приобретением и продажей товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а также хозяйствующие субъекты, осуществляющие поставки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе производители этих товаров, которые осуществляют представление оператору сведений о вводе в оборот, и (или) обороте, и (или) выводе из оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В соответствии с пп. «а» п. 2 Постановления Правительства РФ от 31 мая 2023 г. N 886 «Об утверждении Правил маркировки биологически активных добавок к пище средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении биологически активных добавок к пище», участник оборота биологически активных добавок к пище, осуществляет свою регистрацию в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота биологически активных добавок к пище деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота биологически активных добавок к пище, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) оборота, и (или) вывода из оборота биологически активных добавок к пище без маркировки средствами идентификации. Таким образом, ООО «АПТЕКИ ЖИВИ» при реализации товаров, подлежащих обязательной маркировке, допустило нарушения в части регистрации в государственной информационной системе мониторинга в качестве участника оборота биологически активных добавок к пище в установленном порядке. Указанные действия приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - пп. «а» п. 2 Постановления Правительства РФ от 31 мая 2023 г. N 886 «Об утверждении Правил маркировки биологически активных добавок к пище средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении биологически активных добавок к пище» В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «АПТЕКИ ЖИВИ» Принять меры по соблюдению требований, установленных пп. «а» п. 2 Постановления Правительства РФ от 31 мая 2023 г. N886 «Об утверждении Правил маркировки биологически активных добавок к пище средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении биологически активных добавок к пище» в части регистрации в государственной информационной системе мониторинга в качестве участника оборота биологически активных добавок к пище Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в области защиты прав потребителей, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 № 1005.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

РОСПРОВЕРКИ

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Общая информация

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Вид КНМ

Сведения о контролируемом лице

ОКВЭДЫ

Сведения об объектах

Тип объекта

Вид Объекта

Подвид объекта

Категория риска - Справочник

Тип объекта

Вид Объекта

Подвид объекта

Категория риска - Справочник

Тип объекта

Вид Объекта

Подвид объекта

Категория риска - Справочник

Тип объекта

Вид Объекта

Подвид объекта

Категория риска - Справочник

Инспекторы

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Контрольно надзорный орган

Основания проведения КНМ

Тип основани проведения КНМ

Описание

Тип документа