|
Значение |
В адрес Управления Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу поступило обращение гражданина от 03.04.2026 № б/н (вх. № 3522-ОГ от 06.04.2026), направленное поручением Министерства экономического развития Российской Федерации от 05.05.2026 № П-260 (далее – обращение гражданина), о возможном нарушении Обществом с ограниченной ответственностью «Лабораторный контроль» (далее – ООО «Лабораторный контроль»), аккредитованным в качестве испытательной лаборатории, (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21АЩ04), адрес места осуществления деятельности в области аккредитации: 426008, Республика Удмуртская, городской округ город Ижевск, город Ижевск, улица Коммунаров, здание 244, корпус 1, 3 этаж, офис 315, требованиям законодательства Российской Федерации предъявляемых к деятельности аккредитованных лиц.
Отношения, возникающие между участниками национальной системы аккредитации, иными лицами в связи с осуществлением аккредитации в национальной системе аккредитации, регулируются Федеральным законом от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе по аккредитации».
В силу пункта 1 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» аккредитованные лица обязаны соблюдать критерии аккредитации при осуществлении своей деятельности.
В соответствии с пунктом 2 Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по аккредитации, утвержденного Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 24.03.2016 № 165, Управление Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу руководствуется в своей деятельности действующими нормативными правовыми актами.
Критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечню документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 (далее – Критерии аккредитации).
Вместе с тем, Критерии аккредитации разработаны с учетом международных и межгосударственных стандартов, в том числе ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15.07.2019 № 385-ст (далее – ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
В соответствии с Приложением к Критериям аккредитации межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 включен в Перечень национальных стандартов Российской Федерации и документов международных организаций в области аккредитации, для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия Критериям аккредитации.
Так, положения Критериев аккредитации и в частности пункт 21 Критериев аккредитации, определяют, что лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
В соответствии с пунктом 7.8.8.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, если необходимо внести изменения, дополнения в выданный отчет, переоформить его, любое изменение информации должно быть четко обозначено и, если необходимо, причина внесения изменения должна быть включена в отчет.
Согласно пункту 7.8.8.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, изменения в отчет после его выдачи должны вноситься только в виде дополнительного документа или иного способа передачи данных, которые включают формулировку: «Изменение к отчету, порядковый номер... [или иная идентификация]» или другую подобную формулировку. Такие изменения должны соответствовать всем требованиям настоящего стандарта.
В соответствии с пунктом 7.8.8.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, когда необходимо выдать новый отчет о результатах, он должен быть уникальным образом идентифицирован и содержать ссылку на отчет о результатах, который он заменяет.
Согласно обращению гражданина следует, что испытательной лабораторией
ООО «Лабораторный контроль», (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21АЩ04) выданы протоколы измерения эффективности работы вентиляционных систем № 059-вс/25 от 29.10.2025, протокол измерений искусственной освещенности и коэффициента пульсации освещенности № 138-о/25 от 29.10.2025, протокол параметров микроклимата № 142-мх/25 от 29.10.2025.
Также согласно письму ООО «Хай-Тандем» от 10.02.2026 исх. № 141 приложенному к обращению гражданина, следует, что: «В протоколы измерения эффективности работы вентиляционных систем № 059-вс/25 от 29.10.2025, протокол измерений искусственной освещенности и коэффициента пульсации освещенности № 138-о/25 от 29.10.2025, протокол параметров микроклимата № 142-мх/25 от 29.10.2025 внесено место проведения измерений, что позволяет идентифицировать, к какому рентгенодиагностическому кабинету относятся данные протоколы».
Кроме того, в ходе анализа было установлено, что испытательной лабораторией
ООО «Лабораторный контроль», (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21АЩ04) выдан протокол измерения эффективности работы вентиляционных систем № 004-вс/26, взамен протокола измерения эффективности работы вентиляционных систем № 059-вс/25 от 29.10.2025.
Между тем, в протоколе измерения эффективности работы вентиляционных систем № 004-вс/26 отсутствует указание об изменении к протоколу измерения эффективности работы вентиляционных систем № 059-вс/25 от 29.10.2025.
Таким образом, по результатам анализа протоколов испытаний и измерений Управлением Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу установлены признаки несоблюдения пункта 21 Критериев аккредитации в части несоблюдения требований пунктов 7.8.8.1, 7.8.8.2, 7.8.8.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Согласно пункту 2 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ
«Об аккредитации в национальной системе по аккредитации» аккредитованные лица обязаны безвозмездно представлять в национальный орган по аккредитации с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации сведения о результатах своей деятельности, об изменениях состава своих работников и их компетентности, изменениях технической оснащенности, состав, порядок и сроки, представления которых установлены федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области.
Приказом Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации» утверждено Положение о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации (далее – Положение, утвержденное Приказом Минэкономразвития России № 704).
В соответствии с пунктом 10 Положения, утвержденного Приказом Минэкономразвития России № 704, аккредитованные лица представляют сведения, посредством Федеральной государственной информационной системы в области аккредитации (далее – ФГИС Росаккредитация).
Сроки представления аккредитованными лицами вышеуказанных сведений в Федеральную службу по аккредитации посредством ФГИС Росаккредитация установлены пунктом 11 Положения, утвержденного Приказом Минэкономразвития России № 704.
Согласно подпункту а) пункта 4 Положения, утвержденного Приказом Минэкономразвития России № 704, Аккредитованные в национальной системе аккредитации испытательные лаборатории (центры), участвующие в выполнении работ по обязательному подтверждению соответствия, а также испытательные лаборатории (центры), в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации, дополнительно к сведениям, указанным в пункте 1 настоящего Положения, представляют в Федеральную службу по аккредитации следующие сведения:
о проведенных испытаниях, включая сведения о выданных отчетах об испытаниях (протоколах испытаний) с указанием даты и номера (с приложением электронного документа или электронного образа (скан-копии) такого документа), а также:
- об оборудовании, средствах измерений, использованных при проведении испытаний в целях выполнения работ по обязательному подтверждению соответствия;
- об объекте испытаний с указанием документов (стандартов), устанавливающих правила и методы испытаний;
- о лице, обратившемся в испытательную лабораторию (центр) с целью проведения испытаний (заявителе) (наименование и контактные данные заявителя), и дате подачи такого заявления;
- о дате получения образца для испытаний, а также о дате и месте отбора образца, если отбор осуществлен испытательной лабораторией (центром);
- о датах начала и окончания проведения испытаний;
- об адресе проведения испытаний (в случае проведения работ по местам осуществления временных работ).
В ходе анализа было установлено, что сведения о протоколах измерения эффективности работы вентиляционных систем № 059-вс/25 от 29.10.2025, протокол измерений искусственной освещенности и коэффициента пульсации освещенности № 138-о/25 от 29.10.2025, протокол параметров микроклимата № 142-мх/25 от 29.10.2025, выданных ООО «Лабораторный контроль», аккредитованным в качестве испытательной лаборатории, (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21АЩ04) отсутствуют в ФГИС Росаккредитации, что свидетельствует о нарушении подпункта а) пункта 4 Положения, утвержденного Приказом Минэкономразвития России № 704.
Таким образом, установлен факт неисполнения аккредитованным лицом обязательных требований, установленных подпунктом а) пункта 4 Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации, утвержденным приказом Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704, что приводит к нарушениям пункта 2 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
Кроме того, по результатам рассмотрения изложенной в обращении гражданина информации, а также материалов, имеющихся в распоряжении службы, Управлением Федеральной службы по аккредитации по Приволжскому федеральному округу установлены признаки несоблюдения пункта 21 Критериев аккредитации в части несоблюдения требований пунктов 7.8.8.1, 7.8.8.2, 7.8.8.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, что может привести к нарушению пункта 1 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
Указанные действия ООО «Лабораторный контроль» (ОГРН 1101832005791, ИНН 1832086932), аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (центра), (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21АЩ04), приводят к нарушениям обязательных требований:
1) пунктов 1, 2 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
2) подпункта а) пункта 4 Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в федеральную службу по аккредитации, утвержденным приказом Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704.
3) пункта 21 Критериев аккредитации в части несоблюдения требований пунктов 7.8.8.1, 7.8.8.2, 7.8.8.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. |
