Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ"
№16260661000020464343
🔢 ИНН:
1655283577
🆔 ОГРН:
1131690091158
📍 Адрес:
420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д 102в
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.01.2026
🎯
Основание проведения
мотивированное представление
🔔
Предостережение
В соответствии с ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского при... Еще...В соответствии с ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП); за несвоевременное или недостоверное внесение данных предусмотрена административная ответственность.
На основании постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с заданием руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Нанофарма Девелопмент» проведено КНМ без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), в ходе которого проведен анализ данных отчетной формы «Остатки по сроку годности» (личный кабинет контролирующего органа ФГИС МДЛП) на 13.01.2026 (КНМ 16000661000000677328 от 14.01.2026 09:28; акт наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) от 14.01.2026.
В результате КНМ установлено, что, согласно данных указанной выгрузки по состоянию на 13.01.2026 за ООО «Нанофарма Девелопмент» (ИНН 1655283577) по адресу осуществления деятельности: 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 102в, с типом срока годности «Просрочено» значилось 6356 уп. лекарственных препаратов со сроком годности до 31.01.2025, 31.08.2024. Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, отсутствуют.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ООО «Нанофарма Девелопмент» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными в настоящем предостережении.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ" (ИНН: 1655283577) , адрес: 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д 102в
Предостережение:
В соответствии с ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП); за несвоевременное или недостоверное внесение данных предусмотрена административная ответственность.
На основании постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с заданием руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Нанофарма Девелопмент» проведено КНМ без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), в ходе которого проведен анализ данных отчетной формы «Остатки по сроку годности» (личный кабинет контролирующего органа ФГИС МДЛП) на 13.01.2026 (КНМ 16000661000000677328 от 14.01.2026 09:28; акт наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) от 14.01.2026.
В результате КНМ установлено, что, согласно данных указанной выгрузки по состоянию на 13.01.2026 за ООО «Нанофарма Девелопмент» (ИНН 1655283577) по адресу осуществления деятельности: 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 102в, с типом срока годности «Просрочено» значилось 6356 уп. лекарственных препаратов со сроком годности до 31.01.2025, 31.08.2024. Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, отсутствуют.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ООО «Нанофарма Девелопмент» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными в настоящем предостережении.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1655283577
ОГРН
1131690091158
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
21.20
Наименование
Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
Объект контроля
Адрес
420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д 102в
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Сайфуллина Гулназ Марселевна
ФИО инспектора
Огнева Виктория Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан
Основание проведения
Текст
мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП); за несвоевременное или недостоверное внесение данных предусмотрена административная ответственность.
На основании постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с заданием руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Нанофарма Девелопмент» проведено КНМ без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), в ходе которого проведен анализ данных отчетной формы «Остатки по сроку годности» (личный кабинет контролирующего органа ФГИС МДЛП) на 13.01.2026 (КНМ 16000661000000677328 от 14.01.2026 09:28; акт наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) от 14.01.2026.
В результате КНМ установлено, что, согласно данных указанной выгрузки по состоянию на 13.01.2026 за ООО «Нанофарма Девелопмент» (ИНН 1655283577) по адресу осуществления деятельности: 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 102в, с типом срока годности «Просрочено» значилось 6356 уп. лекарственных препаратов со сроком годности до 31.01.2025, 31.08.2024. Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, отсутствуют.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: ООО «Нанофарма Девелопмент» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными в настоящем предостережении.