|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан в ходе рассмотрения материала ОП №2 «Вишневский» УМВД России по г. Казани (КУСП №2028 от 04.02.20263) по факту нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств ГУП «Таттехмедфарм», указанный факт подтвержден. Согласно представленным материалам установлен факт реализации лекарственного препарата Прегабалин, капсулы, 150 г. №56 из аптечных организаций ГУП «Таттехмедфарм» (г. Казань, ул. Чистопольская, д.10/8, г. Казань, ул. Исаева, д.5, кор.2, пом 1000, г. Казань, ул. Юлиуса Фучика, д.34) по копиям рецепта, имеющим идентичные реквизиты, схожее оформление, одинаковые серии и номера, что свидетельствует о возможном нарушении требований статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.24 Приказа Минздрава России от 07.03.2025 N 100н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики".
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» утвержден Порядок оформления рецептурных бланков. В соответствии с п.3 Приложения N 3 к указанному приказу рецептурные бланки заполняются медицинским работником чернилами или шариковой ручкой.
Как следует из материалов ОП №2 «Вишневский» УМВД России по г. Казани из аптечных организаций ГУП «Таттехмедфарм» (г. Казань, ул. Чистопольская, д.10/8, г. Казань, ул. Исаева, д.5, кор.2, пом 1000, г. Казань, ул. Юлиуса Фучика, д.34) реализован лекарственный препарат Прегабалин, капсулы, 150 г. №56 (подлежит предметно-количественному учету, рецепт остается в аптеке) по копиям рецепта, имеющим идентичные реквизиты схожее оформление, одинаковые серии и номера.
Рецепты, выписанные с нарушением Порядка назначения должны быть отмечены штампом "Рецепт недействителен" и возвращены лицу, представившему рецепт (приказ Минздрава России от 07.03.2025 N 100н "Об утверждении Правил отпуска..»).
Аптечными организациями ГУП «Таттехмедфарм» (г. Казань, ул. Чистопольская, д.10/8, г. Казань, ул. Исаева, д.5, кор.2, пом 1000, г. Казань, ул. Юлиуса Фучика, д.34) при поступлении копий рецептурного бланка рецепт «не погашен» штампом и обслужен. |