|
Значение |
В соответствии с ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП); за несвоевременное или недостоверное внесение данных предусмотрена административная ответственность.
На основании постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с заданием руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан в отношении в отношении Акционерного общества «Татхимфармпрепараты» проведено КНМ без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований, в ходе которого проведен анализ данных отчетной формы «Остатки по сроку годности» (личный кабинет контролирующего органа ФГИС МДЛП) на 16.03.2026 (КНМ 16000661000000816759 от 16.03.2026 14:36; акт наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) от 16.03.2026.
В результате КНМ установлено, что, согласно данных указанной выгрузки по состоянию на 16.03.2026 за АО «Татхимфармпрепараты» (ИНН 1658047200) по адресам осуществления деятельности: 420127, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Лукина, д. 10; 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, с типом срока годности «Просрочено» значилось 90 280 упаковок лекарственных препаратов, в том числе со сроком годности до 01.01.2026, 01.02.2026. Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, отсутствуют.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЕМ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаем: АО «Татхимфармпрепараты» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами, указанными в настоящем предостережении. |
