|
Значение |
В соответствии с ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП); за несвоевременное или недостоверное внесение данных предусмотрена административная ответственность.
На основании постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с заданием руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан В.В. Виниченко от 16.01.2026 № 2-З начальником отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан Сайфуллиной Г.М., старшим государственным инспектором отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан Мубаракшиной С.В. в отношении ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ "ТАКТАЛАЧУКСКАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ДЕТЕЙ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ ЗДОРОВЬЯ" проведено КНМ без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований, в ходе которого проведен анализ данных отчетной формы «Остатки по сроку годности» (личный кабинет контролирующего органа ФГИС МДЛП) на 15.05.2026; акт наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) от 25.05.2026.
В результате КНМ установлено, что, согласно данных указанной выгрузки по состоянию на 15.05.2026 за ГОСУДАРСТВЕННЫМ БЮДЖЕТНЫМ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ "ТАКТАЛАЧУКСКАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ДЕТЕЙ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ ЗДОРОВЬЯ" (ИНН 1604006046), по адресу осуществления деятельности: 423751, Республика Татарстан, Актанышский р-н, с Такталачук, ул. Школьная, зд. 26А, с типом срока годности «Просрочено» значилось 35 уп. лекарственных препаратов, в том числе со сроком годности до 31.03.2025, 31.01.2026, 31.08.2025, 01.02.2026, 01.05.2025, 01.11.2025 и т.д.
Указанный факт имеет признаки нарушений требований ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, отсутствуют. |