|
Значение |
В соответствии с ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП); за несвоевременное или недостоверное внесение данных предусмотрена административная ответственность.
На основании постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с заданием руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан от 16.01.2026 № 2-З начальником отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан Сайфуллиной Г.М., старшим государственным инспектором отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан Мубаракшиной С.В. в отношении МУНИЦИПАЛЬНОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "СПОРТИВНАЯ ШКОЛА "АРЧА" АРСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН проведено КНМ без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований, в ходе которого проведен анализ данных отчетной формы «Остатки по сроку годности» (личный кабинет контролирующего органа ФГИС МДЛП) на 15.05.2026.
В результате КНМ установлено, что, согласно данных указанной выгрузки по состоянию на 15.05.2026 за МУНИЦИПАЛЬНЫМ БЮДЖЕТНЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "СПОРТИВНАЯ ШКОЛА "АРЧА" АРСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН (ИНН 1609012068) по адресу осуществления деятельности: 422000, Республика Татарстан, Арский р-н, г Арск, ул. Интернациональная, зд. 16, с типом срока годности «Просрочено» значилось 18 уп. лекарственных препаратов, в том числе со сроком годности до 30.11.2025, 13.07.2025, 30.04.2025, 31.07.2025 и т.д.
Указанный факт имеет признаки нарушений требований ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, отсутствуют. |