|
Значение |
В соответствии с ч. 7,ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП); за несвоевременное или недостоверное внесение данных предусмотрена административная ответственность.
На основании постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с заданием руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан от 16.01.2026№ 2-З специалистами отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан в отношении ПУБЛИЧНОГО АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА "ТАТНЕФТЬ" ИМЕНИ В.Д. ШАШИНА проведено КНМ без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований, в ходе которого проведен анализ данных отчетной формы «Остатки по сроку годности» (личный кабинет контролирующего органа ФГИС МДЛП) на 04.06.2026.
В результате КНМ установлено, что, согласно данных указанной выгрузки по состоянию на 04.06.2026 за ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТАТНЕФТЬ" ИМЕНИ В.Д. ШАШИНА (ИНН 1644003838), по адресам осуществления деятельности: 423368, Республика Татарстан, Сармановский р-н, пгт. Джалиль, ул. Лесная, д. 6; 423584, Республика Татарстан, Нижнекамский р-н, г. Нижнекамск, ул. Мурадьяна, д. 8; 423932, Республика Татарстан, Бавлинский р-н, г Бавлы, ул. Зиновьева, д. 1, стр. 2; Республика Татарстан, Альметьевский р-н, кв-л 230001; 423536, Республика Татарстан, Заинский р-н, село Бухарай; 423006, Республика Татарстан, Нурлатский р-н, кв-л 070701; 423288, Республика Татарстан, Лениногорский р-н, тер ДОЛ Юбилейный; с типом срока годности «Просрочено» значилось 845 уп. лекарственных препаратов, в том числе со сроком годности до 01.07.2024, 31.05.2024, 31.05.2024, 01.01.2024, 30.04.2023 и т.д.
Указанный факт имеет признаки нарушений требований ч. 7, ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, отсутствуют. |