Проверка комитетом по биомедицинской этике при Клинике высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова (поликлиника, стационар) СПбГУ, под председательством Л.М. Краснов, при осуществлении своей деятельности не обеспечена разработка и утверждение стандартной операционной процедуры, описывающей требования к составу и квалификации членов комитета, а также соблюдение всех положений разработанных им стандартных операционных процедур.
№16260661000022400349

🔢 ИНН:	1650322575
🆔 ОГРН:	1161650050726
📍 Адрес:	420073, Республика Татарстан, г.Казань, ул.Аделя Кутуя, д.110Д к.2, пом.1010
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	20.07.2026

🎯

Основание проведения

Мотивированное представление

🔔

Предостережение

В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения... Еще...В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП); за несвоевременное или недостоверное внесение данных предусмотрена административная ответственность.
На основании постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с заданием руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан от 16.01.2026 № 2-З специалистами отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан в отношении ООО "АПТЕКИ ЖИВИ" проведено КНМ без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований, в ходе которого проведен анализ данных отчетной формы «Остатки по сроку годности» (личный кабинет контролирующего органа ФГИС МДЛП) на 16.07.2026.
В результате КНМ установлено, что, согласно данных указанной выгрузки по состоянию на 16.07.2026 за ООО "АПТЕКИ ЖИВИ" (ИНН 1650322575), по адресам осуществления деятельности: 420073, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 110Д, к. 2; 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Шамиля Усманова, д.16, с типом срока годности «Просрочено» значились лекарственные препараты, в том числе со сроком годности до 31.10.2024, 31.12.2024, 28.02.2025, 30.06.2025 и т.д.

Указанный факт имеет признаки нарушений требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, отсутствуют.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации комитетом по биомедицинской этике при Клинике высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова (поликлиника, стационар) СПбГУ, под председательством Л.М. Краснов, при осуществлении своей деятельности не обеспечена разработка и утверждение стандартной операционной процедуры, описывающей требования к составу и квалификации членов комитета, а также соблюдение всех положений разработанных им стандартных операционных процедур. (ИНН: 1650322575) , адрес: 420073, Республика Татарстан, г.Казань, ул.Аделя Кутуя, д.110Д к.2, пом.1010

Предостережение:

В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП); за несвоевременное или недостоверное внесение данных предусмотрена административная ответственность. На основании постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В соответствии с заданием руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан от 16.01.2026 № 2-З специалистами отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан в отношении ООО "АПТЕКИ ЖИВИ" проведено КНМ без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований, в ходе которого проведен анализ данных отчетной формы «Остатки по сроку годности» (личный кабинет контролирующего органа ФГИС МДЛП) на 16.07.2026. В результате КНМ установлено, что, согласно данных указанной выгрузки по состоянию на 16.07.2026 за ООО "АПТЕКИ ЖИВИ" (ИНН 1650322575), по адресам осуществления деятельности: 420073, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 110Д, к. 2; 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Шамиля Усманова, д.16, с типом срока годности «Просрочено» значились лекарственные препараты, в том числе со сроком годности до 31.10.2024, 31.12.2024, 28.02.2025, 30.06.2025 и т.д. Указанный факт имеет признаки нарушений требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, отсутствуют.

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Регион:

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование	Прокуратура Республики Татарстан

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	1650322575
ОГРН	1161650050726
Наименование	комитетом по биомедицинской этике при Клинике высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова (поликлиника, стационар) СПбГУ, под председательством Л.М. Краснов, при осуществлении своей деятельности не обеспечена разработка и утверждение стандартной операционной процедуры, описывающей требования к составу и квалификации членов комитета, а также соблюдение всех положений разработанных им стандартных операционных процедур.
Тип	ЮЛ

Объект контроля

Адрес	420073, Республика Татарстан, г.Казань, ул.Аделя Кутуя, д.110Д к.2, пом.1010

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение	высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора	Огнева Виктория Евгеньевна
ФИО инспектора	Хайруллина Фирдаус Мансуровна

Должность инспектора

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

Основание проведения

Текст	Мотивированное представление
Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	Предостережение
Наличие текста	Да
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП); за несвоевременное или недостоверное внесение данных предусмотрена административная ответственность. На основании постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В соответствии с заданием руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан от 16.01.2026 № 2-З специалистами отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан в отношении ООО "АПТЕКИ ЖИВИ" проведено КНМ без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований, в ходе которого проведен анализ данных отчетной формы «Остатки по сроку годности» (личный кабинет контролирующего органа ФГИС МДЛП) на 16.07.2026. В результате КНМ установлено, что, согласно данных указанной выгрузки по состоянию на 16.07.2026 за ООО "АПТЕКИ ЖИВИ" (ИНН 1650322575), по адресам осуществления деятельности: 420073, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 110Д, к. 2; 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Шамиля Усманова, д.16, с типом срока годности «Просрочено» значились лекарственные препараты, в том числе со сроком годности до 31.10.2024, 31.12.2024, 28.02.2025, 30.06.2025 и т.д. Указанный факт имеет признаки нарушений требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, отсутствуют.

Значение

В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП); за несвоевременное или недостоверное внесение данных предусмотрена административная ответственность. На основании постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В соответствии с заданием руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан от 16.01.2026 № 2-З специалистами отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан в отношении ООО "АПТЕКИ ЖИВИ" проведено КНМ без взаимодействия с контролируемым лицом в виде наблюдения за соблюдением обязательных требований, в ходе которого проведен анализ данных отчетной формы «Остатки по сроку годности» (личный кабинет контролирующего органа ФГИС МДЛП) на 16.07.2026. В результате КНМ установлено, что, согласно данных указанной выгрузки по состоянию на 16.07.2026 за ООО "АПТЕКИ ЖИВИ" (ИНН 1650322575), по адресам осуществления деятельности: 420073, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 110Д, к. 2; 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Шамиля Усманова, д.16, с типом срока годности «Просрочено» значились лекарственные препараты, в том числе со сроком годности до 31.10.2024, 31.12.2024, 28.02.2025, 30.06.2025 и т.д. Указанный факт имеет признаки нарушений требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».Подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, отсутствуют.

Тип документа

Вид мероприятия	Выписка о проведении мероприятия
Код типа	VP_VII