РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КЫЗЫЛСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
№171901478250

🔢 ИНН:
1717001271
🆔 ОГРН:
1021700727663
📍 Адрес:
667901, ТЫВА, КЫЗЫЛСКИЙ, КАА-ХЕМ, ШАХТЕРСКАЯ, 4
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.07.2019
🎯
Основание проведения
Соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (18 шт.)
при множественных трансфузиях у лиц с отягощенным трансфузионным анамнезом трансфузия (переливание) эритроцитсодержащих компонентов проводится без использования лейкоцитарных фильтров
не обеспечило регистрацию необходимых данных о выполнении работ, их исполнителях, что не обеспечивает прослеживаемость донорской крови и ее компонентов:
- 05.04.2019, 06.04.2019, 07.04.2019, 12.04.2019, 13.04.2019 не проведена регистрация в журнале переливания крови и ее компонентов процедуры пе... Еще...
допустило хранение компонентов крови с использованием оборудования, режим работы которого не обеспечивает регламентированную температуру:
- в период с 29.05.2019 по 30.05.2019 свежезамороженной плазмы (далее СЗП) объемом 600 мл в морозильной камере двухкамерного холодильника «POZIS», установленно... Еще...
не создало в учреждении трансфузиологический кабинет или трансфузиологическое отделение
29.06.2019 не обеспечило регистрацию не реже 2 раз в сутки температуры хранения 2 пакетов эритроцитов общим объемом 480 мл в холодильнике «POZIS», установленном в процедурном кабинете
В части требований к оборудованию трансфузиологического кабинета, а именно: 01.07.2019 с 09.45 до 16.00 не обеспечило наличие оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) по трансфузиологии, разрешенного к применению в установленном порядке:

N п/п Наименование... Еще...
не обеспечено скрепление лечащим врачом своей подписью данных результата исследования группы крови и резус-принадлежности реципиента, поступившего в плановом порядке, на лицевой стороне титульного листа истории болезни в правом верхнем углу
переливание крови проводит врач, заведующий терапевтическим отделением Монгуш Ч.М., не имеющий специальную подготовку
информированное добровольное согласие пациента на переливание компонентов донорской крови берется не перед каждой процедурой переливания компонентов крови
не проводится подтверждающее определение группы крови по системе ABO и резус-принадлежности, фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, к и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов в клинико-диагностической лаборатории (медицинские карты №№ 104, 377 стационарных больных)
после окончания переливания донорский контейнер с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, не хранятся в течение 48 часов при температуре +2+6 С в холодильном оборудовании
в учреждении не разработано и не утверждено руководителем положение о трансфузиологической комиссии
не обеспечено проведение постановки пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности крови донора и реципиента по утвержденной методике - одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса, реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином) у реципиентов
в штатном расписании учреждения отсутствуют штатные единицы, необходимые для функционирования трансфузиологического кабинета: врачебный персонал 0,5 ставки, медицинская сестра и санитарка для работы в трансфузиологическом кабинете по 0,25 ставки при трансфузиологической активности в 2018 году 0,97... Еще...
01.07.2019 с 09.45 до 16.00 не обеспечило маркировку полок холодильника «POZIS», установленного в процедурном кабинете, в котором хранится 2 упаковки с эритроцитами общим объемом 480 мл, по наименованию, группе крови AB0 и резус-принадлежности
оформление протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется не по рекомендованному образцу без указания:
время окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов реципиенту,
фенотипа,
определения резус-принадлежности рец... Еще...
не обеспечено проведение клинического анализа крови и мочи на следующий день после трансфузии (переливания) компонентов донорской крови
не обеспечено использование реагента анти-АВ при определении группы крови по системе АВО

Межрегиональное управление № 42 Федерального медико-биологического агентства 01.07.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КЫЗЫЛСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1717001271) , адрес: 667901, ТЫВА, КЫЗЫЛСКИЙ, КАА-ХЕМ, ШАХТЕРСКАЯ, 4

Выявленные нарушения (18 шт.):
  • при множественных трансфузиях у лиц с отягощенным трансфузионным анамнезом трансфузия (переливание) эритроцитсодержащих компонентов проводится без использования лейкоцитарных фильтров
  • не обеспечило регистрацию необходимых данных о выполнении работ, их исполнителях, что не обеспечивает прослеживаемость донорской крови и ее компонентов: - 05.04.2019, 06.04.2019, 07.04.2019, 12.04.2019, 13.04.2019 не проведена регистрация в журнале переливания крови и ее компонентов процедуры переливания эритроцитов пациенту отделения терапии Ивановой М.В., - 29.05.2019 и 30.05.2019 не проведена регистрация процедуры размораживания СЗП и подогрева эритроцитарной массы для пациента отделения терапии Худина С.А.
  • допустило хранение компонентов крови с использованием оборудования, режим работы которого не обеспечивает регламентированную температуру: - в период с 29.05.2019 по 30.05.2019 свежезамороженной плазмы (далее СЗП) объемом 600 мл в морозильной камере двухкамерного холодильника «POZIS», установленного в кабинете старшей медицинской сестры, при температуре -10 оС, не соответствующей регламентированной -25 оС, - 01.07.2019 с 9.45 до 16.00 часов эритроцитов в количестве 2 упаковок общим объемом 480 мл в холодильнике «POZIS», установленном в процедурном кабинете, при температуре +6,5 оС, не соответствующей регламентированной - от +4 до +6 оС
  • не создало в учреждении трансфузиологический кабинет или трансфузиологическое отделение
  • 29.06.2019 не обеспечило регистрацию не реже 2 раз в сутки температуры хранения 2 пакетов эритроцитов общим объемом 480 мл в холодильнике «POZIS», установленном в процедурном кабинете
  • В части требований к оборудованию трансфузиологического кабинета, а именно: 01.07.2019 с 09.45 до 16.00 не обеспечило наличие оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) по трансфузиологии, разрешенного к применению в установленном порядке: N п/п Наименование оборудования Единица измерения Количество оборудования 1. Аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови шт 2 2. Холодильник медицинский (ниже -25 С) шт 1 3. Термостат электрический суховоздушный шт 1 4. Микроскоп бинокулярный шт 1
  • не обеспечено скрепление лечащим врачом своей подписью данных результата исследования группы крови и резус-принадлежности реципиента, поступившего в плановом порядке, на лицевой стороне титульного листа истории болезни в правом верхнем углу
  • переливание крови проводит врач, заведующий терапевтическим отделением Монгуш Ч.М., не имеющий специальную подготовку
  • информированное добровольное согласие пациента на переливание компонентов донорской крови берется не перед каждой процедурой переливания компонентов крови
  • не проводится подтверждающее определение группы крови по системе ABO и резус-принадлежности, фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, к и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов в клинико-диагностической лаборатории (медицинские карты №№ 104, 377 стационарных больных)
  • после окончания переливания донорский контейнер с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, не хранятся в течение 48 часов при температуре +2+6 С в холодильном оборудовании
  • в учреждении не разработано и не утверждено руководителем положение о трансфузиологической комиссии
  • не обеспечено проведение постановки пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности крови донора и реципиента по утвержденной методике - одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса, реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином) у реципиентов
  • в штатном расписании учреждения отсутствуют штатные единицы, необходимые для функционирования трансфузиологического кабинета: врачебный персонал 0,5 ставки, медицинская сестра и санитарка для работы в трансфузиологическом кабинете по 0,25 ставки при трансфузиологической активности в 2018 году 0,97%
  • 01.07.2019 с 09.45 до 16.00 не обеспечило маркировку полок холодильника «POZIS», установленного в процедурном кабинете, в котором хранится 2 упаковки с эритроцитами общим объемом 480 мл, по наименованию, группе крови AB0 и резус-принадлежности
  • оформление протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется не по рекомендованному образцу без указания: время окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов реципиенту, фенотипа, определения резус-принадлежности реципиента, проведенного в лаборатории/экспресс методом, исследований антител (медицинские карты №№ 104, 377, 378 стационарных больных); медицинских показаний к проведению трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, трансфузионного анамнеза, трансфузии по индивидуальному подбору в прошлом, акушерского анамнеза, особенности течения акушерского анамнеза, макроскопической оценки крови и (или) ее компонентов, данных с этикетки контейнеров с кровью и (или) ее компонентов, используемых реактивах при определении группы крови и резус-принадлежности, метода, используемых реактивов (наименование, серия, срок годности) при проведении проб на индивидуальную совместимость, биологической пробы с указанием метода и результата проведенных проб, способа трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, осложнений во время трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, наблюдений за состоянием реципиента (частота пульса, диурез), врача, проводившего трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, и его подписи
  • не обеспечено проведение клинического анализа крови и мочи на следующий день после трансфузии (переливания) компонентов донорской крови
  • не обеспечено использование реагента анти-АВ при определении группы крови по системе АВО
Нарушенный правовой акт:
  • п. 5 (абз. 1 подп. г) Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • - п. 20 приложения 3 к Техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
  • - п. 55 (абз. 1, пп. 2) приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, строки 1, 2 приложения № 2 к Техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29
  • п. 6 приложения № 1 к Приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н, п. 1 Приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • п. 39 (абз. 1) Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
  • - таблицы 3 «Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)» строк 1, 2, 8, 11 приложения № 2 «Перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • - п.п. 27, 49 приложения № 3 к Техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29;
  • абз. 10 раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови (Приложение 1, утвержденное Приказом Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»).
  • абз. 12 раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови (Приложение 1, утвержденное Приказом Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»)
  • п. 1.7. Инструкции по применению компонентов крови (Приложение №1 к Приказу Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»)
  • ст. 14 Федерального закона РФ от 20.07.2012 №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»,
  • п. 8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • п. 21 Правил клинического использования донорской крови, утв. Приказом Министерства Здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 г. № 183н
  • п. 3 (абз. 3) Правил клинического использования донорской крови, утв. Приказом Министерства Здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 г. № 183н
  • п. 2.1.2 Приложения № 1 «Инструкция по применению компонентов крови», утвержденного Приказом Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п. 6 приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 № 278н, приложения № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. N 278н
  • п. 66 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
  • п. 18 (приложения № 1) Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденные Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 №183н
  • п. 19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • п. 3.1 (абз. 1) Приложения № 1 «Инструкция по применению компонентов крови», утвержденного Приказом Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • ч. 3 ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • Обеспечить наличие лейкоцитарных фильтров для трансфузии (переливании) эритроцитсодержащих компонентов, свежезамороженной плазмы и тромбоцитов при множественных трансфузиях у лиц с отягощенным трансфузионным анамнезом с использованием
  • Обеспечить соблюдение требований к прослеживаемости донорской крови и ее компонентов, а именно: обеспечить регистрацию процедуры размораживания свежезамороженной плазмы и подогрева эритроцитарной массы в терапевтическом отделении и процедуры переливания компонентов крови в журнале переливания крови и ее компонентов
  • Обеспечить регистрацию не реже 2 раз в сутки температуры хранения эритроцитов в терапевтическом отделении
  • Создать в учреждении трансфузиологический кабинет или трансфузиологическое отделение
  • Обеспечить в трансфузиологическом кабинете наличие оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) по «трансфузиологии», разрешенное к применению в установленном порядке: N п/п Наименование оборудования Единица измерения Количество оборудования 1. Аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови шт 2 2. Холодильник медицинский (ниже -25 С) шт 1 3. Термостат электрический суховоздушный шт 1 4. Микроскоп бинокулярный шт 1
  • Обеспечить вынесение результатов определения группы крови и резус-принадлежности на лицевую сторону титульного листа истории болезни пациента, поступившего в стационар в плановом порядке, с подтверждающей подписью врача
  • Обеспечить специальную подготовку врачей, занимающихся переливанием компонентов крови
  • Обеспечить взятие информированного добровольного согласия пациента на переливание компонентов донорской крови перед каждой процедурой переливания компонентов крови
  • Обеспечить подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, а также фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, к и определение антиэритроцитарных антител у реципиента в клинико-диагностической лаборатории перед процедурой гемотрансфузии
  • Обеспечить обязательное сохранение после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, в течение 48 часов при температуре +2+6 С в холодильном оборудовании
  • Разработать и утвердить руководителем учреждения положение о трансфузиологической комиссии
  • Обеспечить наличие реагентов для проведения постановки пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности крови донора и реципиента по утвержденной методике - одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса, реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)
  • Обеспечить в ГБУЗ РТ «Кызылская ЦКБ» штатные единицы трансфузиологического кабинета в соответствии с требованиями к штатным нормативам медицинского персонала
  • маркировку оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, с указанием наименования компонента крови, группы крови и резус-принадлежности
  • оформление протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов по образцу, указанному в Правилах клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • Обеспечить проведение реципиенту анализа крови и мочи на следующий день после трансфузии (переливания) компонентов донорской крови
  • Обеспечить наличие реагента анти-АВ для определения группы крови по системе АВО
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 42 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 667901, Республика Тыва, п.г.т.Каа-Хем, ул. Шахтерская, 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Адрес 667901, ТЫВА, КЫЗЫЛСКИЙ, КАА-ХЕМ, ШАХТЕРСКАЯ, 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-07-03T13:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 667901, Республика Тыва, п.г.т.Каа-Хем, ул. Шахтерская, 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-07-01T09:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Лаврухина Оксана Геннадьевна
Должность начальник отдела обеспечения Межрегионального управления № 42 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Макарова Кристина Анатольевна
Должность ведущий специалист-эксперт Межрегионального управления № 42 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при множественных трансфузиях у лиц с отягощенным трансфузионным анамнезом трансфузия (переливание) эритроцитсодержащих компонентов проводится без использования лейкоцитарных фильтров
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечило регистрацию необходимых данных о выполнении работ, их исполнителях, что не обеспечивает прослеживаемость донорской крови и ее компонентов: - 05.04.2019, 06.04.2019, 07.04.2019, 12.04.2019, 13.04.2019 не проведена регистрация в журнале переливания крови и ее компонентов процедуры переливания эритроцитов пациенту отделения терапии Ивановой М.В., - 29.05.2019 и 30.05.2019 не проведена регистрация процедуры размораживания СЗП и подогрева эритроцитарной массы для пациента отделения терапии Худина С.А.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) допустило хранение компонентов крови с использованием оборудования, режим работы которого не обеспечивает регламентированную температуру: - в период с 29.05.2019 по 30.05.2019 свежезамороженной плазмы (далее СЗП) объемом 600 мл в морозильной камере двухкамерного холодильника «POZIS», установленного в кабинете старшей медицинской сестры, при температуре -10 оС, не соответствующей регламентированной -25 оС, - 01.07.2019 с 9.45 до 16.00 часов эритроцитов в количестве 2 упаковок общим объемом 480 мл в холодильнике «POZIS», установленном в процедурном кабинете, при температуре +6,5 оС, не соответствующей регламентированной - от +4 до +6 оС
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не создало в учреждении трансфузиологический кабинет или трансфузиологическое отделение
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 29.06.2019 не обеспечило регистрацию не реже 2 раз в сутки температуры хранения 2 пакетов эритроцитов общим объемом 480 мл в холодильнике «POZIS», установленном в процедурном кабинете
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В части требований к оборудованию трансфузиологического кабинета, а именно: 01.07.2019 с 09.45 до 16.00 не обеспечило наличие оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) по трансфузиологии, разрешенного к применению в установленном порядке: N п/п Наименование оборудования Единица измерения Количество оборудования 1. Аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови шт 2 2. Холодильник медицинский (ниже -25 С) шт 1 3. Термостат электрический суховоздушный шт 1 4. Микроскоп бинокулярный шт 1
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено скрепление лечащим врачом своей подписью данных результата исследования группы крови и резус-принадлежности реципиента, поступившего в плановом порядке, на лицевой стороне титульного листа истории болезни в правом верхнем углу
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) переливание крови проводит врач, заведующий терапевтическим отделением Монгуш Ч.М., не имеющий специальную подготовку
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) информированное добровольное согласие пациента на переливание компонентов донорской крови берется не перед каждой процедурой переливания компонентов крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не проводится подтверждающее определение группы крови по системе ABO и резус-принадлежности, фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, к и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов в клинико-диагностической лаборатории (медицинские карты №№ 104, 377 стационарных больных)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) после окончания переливания донорский контейнер с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, не хранятся в течение 48 часов при температуре +2+6 С в холодильном оборудовании
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в учреждении не разработано и не утверждено руководителем положение о трансфузиологической комиссии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено проведение постановки пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности крови донора и реципиента по утвержденной методике - одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса, реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином) у реципиентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в штатном расписании учреждения отсутствуют штатные единицы, необходимые для функционирования трансфузиологического кабинета: врачебный персонал 0,5 ставки, медицинская сестра и санитарка для работы в трансфузиологическом кабинете по 0,25 ставки при трансфузиологической активности в 2018 году 0,97%
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 01.07.2019 с 09.45 до 16.00 не обеспечило маркировку полок холодильника «POZIS», установленного в процедурном кабинете, в котором хранится 2 упаковки с эритроцитами общим объемом 480 мл, по наименованию, группе крови AB0 и резус-принадлежности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) оформление протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется не по рекомендованному образцу без указания: время окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов реципиенту, фенотипа, определения резус-принадлежности реципиента, проведенного в лаборатории/экспресс методом, исследований антител (медицинские карты №№ 104, 377, 378 стационарных больных); медицинских показаний к проведению трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, трансфузионного анамнеза, трансфузии по индивидуальному подбору в прошлом, акушерского анамнеза, особенности течения акушерского анамнеза, макроскопической оценки крови и (или) ее компонентов, данных с этикетки контейнеров с кровью и (или) ее компонентов, используемых реактивах при определении группы крови и резус-принадлежности, метода, используемых реактивов (наименование, серия, срок годности) при проведении проб на индивидуальную совместимость, биологической пробы с указанием метода и результата проведенных проб, способа трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, осложнений во время трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, наблюдений за состоянием реципиента (частота пульса, диурез), врача, проводившего трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, и его подписи
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено проведение клинического анализа крови и мочи на следующий день после трансфузии (переливания) компонентов донорской крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено использование реагента анти-АВ при определении группы крови по системе АВО

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 9 предписания 18-11-30/1114 выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 18-11-30/1114
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие лейкоцитарных фильтров для трансфузии (переливании) эритроцитсодержащих компонентов, свежезамороженной плазмы и тромбоцитов при множественных трансфузиях у лиц с отягощенным трансфузионным анамнезом с использованием
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5 (абз. 1 подп. г) Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст протокол в отношении ГБУЗ РТ "Кызылская ЦКБ" от 03.07.2019 № 42-52/19
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст постановление от 11.07.2019 № 43 - предупреждение
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 7 предписания 18-11-30/1114 выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 18-11-30/1114
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение требований к прослеживаемости донорской крови и ее компонентов, а именно: обеспечить регистрацию процедуры размораживания свежезамороженной плазмы и подогрева эритроцитарной массы в терапевтическом отделении и процедуры переливания компонентов крови в журнале переливания крови и ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - п. 20 приложения 3 к Техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст протокол в отношении ГБУЗ РТ "Кызылская ЦКБ" от 03.07.2019 № 42-52/19
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст постановление от 11.07.2019 № 43 - предупреждение
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 5 предписания №18-11-30/1114 выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 18-11-30/1114
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию не реже 2 раз в сутки температуры хранения эритроцитов в терапевтическом отделении
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - п. 55 (абз. 1, пп. 2) приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, строки 1, 2 приложения № 2 к Техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 1 предписания 18-11-30/1114 выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 18-11-30/1114
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Создать в учреждении трансфузиологический кабинет или трансфузиологическое отделение
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 6 приложения № 1 к Приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н, п. 1 Приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст протокол ГБУЗ РТ "Кызылская ЦКБ" от 03.07.2019 № 42-52/19
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст постановление от 11.07.2019 № 43 - предупреждение
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 4 предписания 18-11-30/1114 выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 18-11-30/1114
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию не реже 2 раз в сутки температуры хранения эритроцитов в терапевтическом отделении
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 39 (абз. 1) Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст протокол в отношении ГБУЗ РТ "Кызылская ЦКБ" от 03.07.2019 №42-52/19
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст постановление от 11.07.2019 № 43 - предупреждение

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 18-11-30/1115
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в трансфузиологическом кабинете наличие оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) по «трансфузиологии», разрешенное к применению в установленном порядке: N п/п Наименование оборудования Единица измерения Количество оборудования 1. Аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови шт 2 2. Холодильник медицинский (ниже -25 С) шт 1 3. Термостат электрический суховоздушный шт 1 4. Микроскоп бинокулярный шт 1
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - таблицы 3 «Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)» строк 1, 2, 8, 11 приложения № 2 «Перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта - п.п. 27, 49 приложения № 3 к Техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 10 предписания 18-11-30/1114 выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 18-11-30/1114
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить вынесение результатов определения группы крови и резус-принадлежности на лицевую сторону титульного листа истории болезни пациента, поступившего в стационар в плановом порядке, с подтверждающей подписью врача
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта абз. 10 раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови (Приложение 1, утвержденное Приказом Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 18-11-30/1115
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить специальную подготовку врачей, занимающихся переливанием компонентов крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта абз. 12 раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови (Приложение 1, утвержденное Приказом Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 13 предписания 18-11-30/1114 выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 18-11-30/1114
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить взятие информированного добровольного согласия пациента на переливание компонентов донорской крови перед каждой процедурой переливания компонентов крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 1.7. Инструкции по применению компонентов крови (Приложение №1 к Приказу Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ст. 14 Федерального закона РФ от 20.07.2012 №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 8 предписания 18-11-30/1114 выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 18-11-30/1114
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить подтверждающее определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, а также фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, Сw, К, к и определение антиэритроцитарных антител у реципиента в клинико-диагностической лаборатории перед процедурой гемотрансфузии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 16 предписания 18-11-30/1114 выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 18-11-30/1114
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить обязательное сохранение после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, в течение 48 часов при температуре +2+6 С в холодильном оборудовании
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 21 Правил клинического использования донорской крови, утв. Приказом Министерства Здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 3 предписания 18-11-30/1114 выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 18-11-30/1114
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать и утвердить руководителем учреждения положение о трансфузиологической комиссии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3 (абз. 3) Правил клинического использования донорской крови, утв. Приказом Министерства Здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 12 предписания 18-11-30/1114 выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 18-11-30/1114
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие реагентов для проведения постановки пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности крови донора и реципиента по утвержденной методике - одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса, реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 2.1.2 Приложения № 1 «Инструкция по применению компонентов крови», утвержденного Приказом Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 2 предписания 18-11-30/1114 не выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 18-11-30/1114
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в ГБУЗ РТ «Кызылская ЦКБ» штатные единицы трансфузиологического кабинета в соответствии с требованиями к штатным нормативам медицинского персонала
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 6 приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 № 278н, приложения № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 марта 2012 г. N 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст протокол в отношении ГБУЗ РТ "Кызылская ЦКБ" от 03.07.2019 № 42-52/19
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст постановление от 11.07.2019 № 43 - предупреждение
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 6 предписания 18-11-30/1114 выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 18-11-30/1114 от 03.07.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ маркировку оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, с указанием наименования компонента крови, группы крови и резус-принадлежности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 66 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 14 предписания 18-11-30/1114 выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 18-11-30/1114
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ оформление протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов по образцу, указанному в Правилах клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 18 (приложения № 1) Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденные Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 15 предписания 18-11-30/1114 выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 18-11-30/1114
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение реципиенту анализа крови и мочи на следующий день после трансфузии (переливания) компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст п. 11 предписания 18-11-30/1114 выполнен

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 18-11-30/1114
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить наличие реагента анти-АВ для определения группы крови по системе АВО
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3.1 (абз. 1) Приложения № 1 «Инструкция по применению компонентов крови», утвержденного Приказом Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Монгуш Алена Коош-ооловна
Должность Заместитель главного врача по лечебной работе ГБУЗ РТ Кызылская ЦКБ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлен и.о. главного врача ГБУЗ РТ "Кызылская ЦКБ" Кертек Мая Кужугетовна 03.07.2019 13.00

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "КЫЗЫЛСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 1717001271
ОГРН 1021700727663
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-12-01

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-06-05

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435810
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 42 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052453012743
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ -

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Макарова Кристина Анатоьевна
Должность ведущий специалист-эксперт Межрегионального управления № 42 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Лаврухина Оксана Геннадьевна
Должность начальник отдела организации и обеспечения деятельности Межрегионального управления № 42 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-07-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-07-26
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов ГБУЗ РТ «Кызылская ЦКБ» - 20 рабочих дней; - обследование используемых при осуществлении деятельности производственных объектов ГБУЗ РТ «Кызылская ЦКБ» 20 рабочих дней.
Дата начала 2019-07-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-07-26

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1993-03-09
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 19 пв
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-06-05

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ч. 3 ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки