Проверка Государственное бюджетное учреждение «Республиканский центр ветеринарии»
№171902688042
🔢 ИНН:
1701042138
🆔 ОГРН:
1071701001206
📍 Адрес:
Республика Тыва, гор. Кызыл, ул. Московская, д. 2 А, 668130, Республика Тыва, Улуг-Хемский район, г. Шагонар, ул. Рабочая, д. 16
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.04.2019
🎯
Основание проведения
Цель - выявление фактов, изложенных в заявлении Оолак Иммы Чорбаевны, проживающей по адресу: ул. Дыртык-оола, д. 9, кв. 2 . п. Хайыракан Улуг-Хемского района от 18.04.2019 (вх № 195 от 18.04.2019) о реализации ветеринарной лечебницей г. Шагонара Улуг-Хемского района Лопсану А.А. родственнику заяви... Еще...Цель - выявление фактов, изложенных в заявлении Оолак Иммы Чорбаевны, проживающей по адресу: ул. Дыртык-оола, д. 9, кв. 2 . п. Хайыракан Улуг-Хемского района от 18.04.2019 (вх № 195 от 18.04.2019) о реализации ветеринарной лечебницей г. Шагонара Улуг-Хемского района Лопсану А.А. родственнику заявителя Оолак И.Ч. лекарственного средства «Е-селен» для животных с осадком на дне флакона. Далее, в заявлении указано, что после применения средства ягнята стали угнетенными. Приобретение лекарственного средства подтверждается квитанцией об оплате ветеринарных услуг № 583813, серии 11 от 15.04.2019, выданной ветеринарным врачом Дамдын Ш.Э., влекущим вред здоровью животных (ягнят, принадлежащих Оолак И.Ч.) вследствие нарушения Лицензиатом лицензионных требований. В соответствии с п.п. 90 и 306 ЕГРЮЛ от 06.02.2019 ГБУ «Управление ветеринарии Улуг-Хемского кожууна Республики Тыва» является правопредшественником предыдущего органа, прекращенного на основании заявления о прекращении деятельности при присоединении к ГБУ «Республиканскому центру ветеринарии», который имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли и хранения лекарственными препаратами для ветеринарного применения от 06.12.2012 № 17-12-3-000022 по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д. 2 «а». Задачи - предупреждение, выявление и пресечение нарушений Лицензиатом лицензионных требований.Предмет - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Пункты 4, 8, 11, 12, 15 и 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 - шкафы не пронумерованы и не промаркированы, стеллажная карта не обновляется и не ведется должным образом, журнал для учета отслеживания и своев... Еще...Пункты 4, 8, 11, 12, 15 и 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 - шкафы не пронумерованы и не промаркированы, стеллажная карта не обновляется и не ведется должным образом, журнал для учета отслеживания и своевременного выявления ветеринарных препаратов с ограниченными сроками годности отсутствует, приборы учета регистрации температурного режима внутри холодильника отсутствуют, в помещении ветеринарной аптеки отсутствует прибор регистрации температурного режима (термометра), документ (технический паспорт), подтверждающий правильность работы гигрометра психометрических «Вит-1» отсутствует, параметры воздуха, температурного режима помещения и холодильного оборудования не регистрируются в журналах должным образом, в помещении ветеринарной аптеки отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона или специальный контейнер для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республикам Хакасия и Тыва организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение «Республиканский центр ветеринарии» (ИНН: 1701042138) , адрес: Республика Тыва, гор. Кызыл, ул. Московская, д. 2 А, 668130, Республика Тыва, Улуг-Хемский район, г. Шагонар, ул. Рабочая, д. 16
Выявленные нарушения (1 шт.):
Пункты 4, 8, 11, 12, 15 и 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 - шкафы не пронумерованы и не промаркированы, стеллажная карта не обновляется и не ведется должным образом, журнал для учета отслеживания и своевременного выявления ветеринарных препаратов с ограниченными сроками годности отсутствует, приборы учета регистрации температурного режима внутри холодильника отсутствуют, в помещении ветеринарной аптеки отсутствует прибор регистрации температурного режима (термометра), документ (технический паспорт), подтверждающий правильность работы гигрометра психометрических «Вит-1» отсутствует, параметры воздуха, температурного режима помещения и холодильного оборудования не регистрируются в журналах должным образом, в помещении ветеринарной аптеки отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона или специальный контейнер для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств.
Нарушенный правовой акт:
Пункты 4, 8, 11, 12, 15 и 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза Российской Федерации от 15.04.2015 № 145; п.п. «а», «л», «з» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; части 1, 6, 7 ст. 18 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
- п.п. «а» п. 2 ч. 2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
Республика Тыва, гор. Кызыл, ул. Московская, д. 2 А, 668130, Республика Тыва, Улуг-Хемский район, г. Шагонар, ул. Рабочая, д. 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-06-03T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д. 2 А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2019-04-30T10:20:00.0
Длительность КНМ (в днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
11
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Байыс Баир Александрович
Должность
заместитель начальника отдела внутреннего государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Пункты 4, 8, 11, 12, 15 и 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 - шкафы не пронумерованы и не промаркированы, стеллажная карта не обновляется и не ведется должным образом, журнал для учета отслеживания и своевременного выявления ветеринарных препаратов с ограниченными сроками годности отсутствует, приборы учета регистрации температурного режима внутри холодильника отсутствуют, в помещении ветеринарной аптеки отсутствует прибор регистрации температурного режима (термометра), документ (технический паспорт), подтверждающий правильность работы гигрометра психометрических «Вит-1» отсутствует, параметры воздуха, температурного режима помещения и холодильного оборудования не регистрируются в журналах должным образом, в помещении ветеринарной аптеки отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона или специальный контейнер для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
Административное дело направлено в Арбитражный суд Республики Тыва для принятия решения
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
В отношении ГБУ "Республиканский центр ветеринарии" составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ от 03.06.2019 № 08-ББ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
ГБУ "Республиканский центр ветеринарии". Вынесено решение Арбитражного суда Республики Тыва от 22.08.2019 № А69-1612/2019 о назначении административного наказания в виде наложения административного штрафа в размере 50 000 рублей.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст
Решение Арбитражного суда Республики Тыва от 22.08.2019 № А69-1612/2019 исполнено. Административный штраф в размере 50 000 рублей оплачен 01.11.2019 г
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Пункты 4, 8, 11, 12, 15 и 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза Российской Федерации от 15.04.2015 № 145; п.п. «а», «л», «з» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; части 1, 6, 7 ст. 18 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Оюн Римма Кара-ооловна
Должность
заведующий Улуг-Хемским филиалом ГБУ "Республиканский центр ветеринарии"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
ФИО
Монгуш Алима Опал-ооловна
Должность
начальник отдела лекарственного и технического обеспечения ГБУ "Республиканский центр ветеринарии"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
ФИО
Ооржак Айлан Алдын-ооловна -
Должность
начальник ГБУ "Республиканский центр ветеринарии"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
Ознакомлена лично 03.06.2019 г
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Государственное бюджетное учреждение «Республиканский центр ветеринарии»
ИНН
1701042138
ОГРН
1071701001206
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-04-29
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000435063
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республикам Хакасия и Тыва
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1131901000956
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000000988
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Байыс Баир Александрович
Должность
заместитель начальника отдела внутреннего государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-04-30
Дата окончания проведения мероприятия
2019-06-03
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры
Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ленина, 30
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
Заместитель прокурора республики
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
Монгуш Ольга Юрьевна
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
Цель - выявление фактов, изложенных в заявлении Оолак Иммы Чорбаевны, проживающей по адресу: ул. Дыртык-оола, д. 9, кв. 2 . п. Хайыракан Улуг-Хемского района от 18.04.2019 (вх № 195 от 18.04.2019) о реализации ветеринарной лечебницей г. Шагонара Улуг-Хемского района Лопсану А.А. родственнику заявителя Оолак И.Ч. лекарственного средства «Е-селен» для животных с осадком на дне флакона. Далее, в заявлении указано, что после применения средства ягнята стали угнетенными. Приобретение лекарственного средства подтверждается квитанцией об оплате ветеринарных услуг № 583813, серии 11 от 15.04.2019, выданной ветеринарным врачом Дамдын Ш.Э., влекущим вред здоровью животных (ягнят, принадлежащих Оолак И.Ч.) вследствие нарушения Лицензиатом лицензионных требований. В соответствии с п.п. 90 и 306 ЕГРЮЛ от 06.02.2019 ГБУ «Управление ветеринарии Улуг-Хемского кожууна Республики Тыва» является правопредшественником предыдущего органа, прекращенного на основании заявления о прекращении деятельности при присоединении к ГБУ «Республиканскому центру ветеринарии», который имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли и хранения лекарственными препаратами для ветеринарного применения от 06.12.2012 № 17-12-3-000022 по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д. 2 «а». Задачи - предупреждение, выявление и пресечение нарушений Лицензиатом лицензионных требований.Предмет - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
6/122
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-04-25
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
6/122
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-04-25
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- п.п. «а» п. 2 ч. 2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».