Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ"
№17210371000000847749
🔢 ИНН:
1701009973
🆔 ОГРН:
1021700509126
📍 Адрес:
667007, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, ОЮНА КУРСЕДИ, 159А, 170000010000116
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.09.2021
🔔
Предостережение
По данным сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов по состоянию на 16.09.2021 установлено, что в ГБУЗ РТ "Республиканский Центр СПИД" (главный врач: Ооржак А. Д.), по адресу: Респ Тыва, г Кызыл, ул Оюна Курседи, Дом 159а, в обороте нахо... Еще...По данным сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов по состоянию на 16.09.2021 установлено, что в ГБУЗ РТ "Республиканский Центр СПИД" (главный врач: Ооржак А. Д.), по адресу: Респ Тыва, г Кызыл, ул Оюна Курседи, Дом 159а, в обороте находится: 100 упаковок (100 доз) Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии II-110920, GTIN 04602379002102, срок годности истек 31.03.20269, просрочено 15 дней. ГБУЗ РТ "Республиканский Центр СПИД" в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота 100 упаковки вакцин, отсутствуют внесенные сведения в систему МДЛП о выбытии вакцины.
ГБУЗ РТ "Республиканский Центр СПИД" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" (ИНН: 1701009973) , адрес: 667007, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, ОЮНА КУРСЕДИ, 159А, 170000010000116
Предостережение:
По данным сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов по состоянию на 16.09.2021 установлено, что в ГБУЗ РТ "Республиканский Центр СПИД" (главный врач: Ооржак А. Д.), по адресу: Респ Тыва, г Кызыл, ул Оюна Курседи, Дом 159а, в обороте находится: 100 упаковок (100 доз) Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии II-110920, GTIN 04602379002102, срок годности истек 31.03.20269, просрочено 15 дней. ГБУЗ РТ "Республиканский Центр СПИД" в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота 100 упаковки вакцин, отсутствуют внесенные сведения в систему МДЛП о выбытии вакцины.
ГБУЗ РТ "Республиканский Центр СПИД" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1701009973
ОГРН
1021700509126
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
667007, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, ОЮНА КУРСЕДИ, 159А, 170000010000116
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Монгуш А. Н.
ФИО инспектора
Довут А. Х.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По данным сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов по состоянию на 16.09.2021 установлено, что в ГБУЗ РТ "Республиканский Центр СПИД" (главный врач: Ооржак А. Д.), по адресу: Респ Тыва, г Кызыл, ул Оюна Курседи, Дом 159а, в обороте находится: 100 упаковок (100 доз) Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии II-110920, GTIN 04602379002102, срок годности истек 31.03.20269, просрочено 15 дней. ГБУЗ РТ "Республиканский Центр СПИД" в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота 100 упаковки вакцин, отсутствуют внесенные сведения в систему МДЛП о выбытии вакцины.
ГБУЗ РТ "Республиканский Центр СПИД" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.