667010, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, МОСКОВСКАЯ, 74, 170000010000103
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.11.2021
🔔
Предостережение
1) По данным сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов Светофора, по состоянию на 18.11.2021 установлено, что в ФГКОУ "Кызылское ПКУ", по адресу: 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д. 74, помещения с 1.2.40 по 1.2.103 на ... Еще...1) По данным сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов Светофора, по состоянию на 18.11.2021 установлено, что в ФГКОУ "Кызылское ПКУ", по адресу: 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д. 74, помещения с 1.2.40 по 1.2.103 на 1этаже, в обороте находились Вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, о чем свидетельствуют записи в Федеральном регистре вакцинированных в количестве 361 человек (вакцинированы 361 человек в первом этапе, 319 человек во втором этапе).
В соответствии с требованиями ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - МДЛП) для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КЫЗЫЛСКОЕ ПРЕЗИДЕНТСКОЕ КАДЕТСКОЕ УЧИЛИЩЕ" (ИНН: 1701055024) , адрес: 667010, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, МОСКОВСКАЯ, 74, 170000010000103
Предостережение:
1) По данным сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов Светофора, по состоянию на 18.11.2021 установлено, что в ФГКОУ "Кызылское ПКУ", по адресу: 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д. 74, помещения с 1.2.40 по 1.2.103 на 1этаже, в обороте находились Вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, о чем свидетельствуют записи в Федеральном регистре вакцинированных в количестве 361 человек (вакцинированы 361 человек в первом этапе, 319 человек во втором этапе).
В соответствии с требованиями ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - МДЛП) для медицинского применения.
667010, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, МОСКОВСКАЯ, 74, 170000010000103
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Куулар Л. Н.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) По данным сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов Светофора, по состоянию на 18.11.2021 установлено, что в ФГКОУ "Кызылское ПКУ", по адресу: 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д. 74, помещения с 1.2.40 по 1.2.103 на 1этаже, в обороте находились Вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, о чем свидетельствуют записи в Федеральном регистре вакцинированных в количестве 361 человек (вакцинированы 361 человек в первом этапе, 319 человек во втором этапе).
В соответствии с требованиями ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - МДЛП) для медицинского применения.