Предостережение:

• На основании запроса Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва от 29.11.2021 с исх. № 1357/21 от ГБУЗ РТ «Каа-Хемская ЦКБ» поступила информация, что по состоянию на 01.12.2021 г. Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии II-200521, срок годности до 30.11.2021 использована в полном объеме, остатков вакцины данной серии нет. Расход в программе МДЛП удалось провести 01.12.2021 г., в связи с проблемами с сервером 30.11.2021. По данным сведений из личного кабинета МДЛП контролирующего органа о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов по состоянию на 02.12.2021 установлено, что в ГБУЗ РТ "Каа-Хемская ЦКБ" (и. о. гл. врача: Оюн А. А.), по адресу: 668400, Тыва Республика, Каа-Хемский район, Сарыг-Сеп село, Енисейская, дом 141, в обороте, по состоянию на 02.12.2021 находятся вакцины с истекшими сроками годности: 3 упаковки Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии II-200521, GTIN 04603671003712, срок годности истек 30.11.2021. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"), выражающихся в следующем: ГБУЗ РТ "Каа-Хемская ЦКБ" в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота 3 упаковки вакцин, отсутствуют внесенные сведения в систему МДЛП о выбытии вакцины, по состоянию на 02.12.2021, срок годности истек 30.11.2021. ГБУЗ РТ "Каа-Хемская ЦКБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.