Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "МОНГУН-ТАЙГИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
№17220371000001588710

🔢 ИНН:
1710001000
🆔 ОГРН:
1021700644701
📍 Адрес:
668020, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, РАЙОН, МОНГУН-ТАЙГИНСКИЙ, УЛИЦА, САНЫ-ШИРИ, 56, 170070000010024
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.01.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "МОНГУН-ТАЙГИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1710001000) , адрес: 668020, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, РАЙОН, МОНГУН-ТАЙГИНСКИЙ, УЛИЦА, САНЫ-ШИРИ, 56, 170070000010024

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1710001000
ОГРН проверяемого лица 1021700644701
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "МОНГУН-ТАЙГИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 668020, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, РАЙОН, МОНГУН-ТАЙГИНСКИЙ, УЛИЦА, САНЫ-ШИРИ, 56, 170070000010024

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Намдак А. А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 23.01.2022 Светофора, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва, установлено, что в ГБУЗ РТ «Монгун-Тайгинская ЦКБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных, как в Федеральный регистр вакцинированных против коронавирусной инфекции, так и в системе «Честный знак». В ФГИС МДЛП вакцины, выведенных из гражданского оборота, превышают число вакцинированных в "Регистре вакцинированных". Установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ "Монгун-Тайгинская ЦКБ", на 23.01.2022 имеются расхождения между количеством вакцинированных от COVID-19 в федеральном регистре вакцинированных и количеством выбывших вакцин из системы маркировки лекарственных препаратов, т. е. в ФГИС МДЛП вакцины, выведенной из гражданского оборота, превышает число вакцинированных в "Регистре вакцинированных", количество вакцинированных – I этап – 2853, II этап – 2618, вакциной Спутник Лайт – 1522; количество выведенных вакцин – 9230, т. е. ответственными лицами ГБУЗ РТ "Монгун-Тайгинская ЦКБ" внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов осуществляется заблаговременно. Данные получены из ежедневно поступающих сведений в Росздравнадзор о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов Светофора. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"), выражающихся в следующем: ГБУЗ РТ "Монгун-Тайгинская ЦКБ" в систему МДЛП вносится информация заблаговременно или не заносятся данные вакцинированных в Федеральный регистр вакцинированных против коронавирусной инфекции несвоевременно (Сведения о лицах, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) медицинские организации обязаны представить информацию в течение 1 дня с даты иммунизации лица (п. 14 Приложения Постановления Правительства РФ от 31.03.2020 N 373 "Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"). Таким образом, в ГБУЗ РТ "Монгун-Тайгинская ЦКБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Вакансии вахтой