Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№17220371000001650329

🔢 ИНН:	1701010753
🆔 ОГРН:	1021700511095
📍 Адрес:	667003, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, УЛИЦА КЕЧИЛ-ООЛА, 2, Б,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	11.02.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1701010753) , адрес: 667003, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, УЛИЦА КЕЧИЛ-ООЛА, 2, Б,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1701010753
ОГРН проверяемого лица	1021700511095
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	667003, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, УЛИЦА КЕЧИЛ-ООЛА, 2, Б,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Намдак А. А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	в результате анализа сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 09.02.2022 Светофора, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва, установлено, что в ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных, как в Федеральный регистр вакцинированных против коронавирусной инфекции, так и в системе «Честный знак». В ФГИС МДЛП вакцины, выведенных из гражданского оборота, в ФГИС МДЛП вакцины, выведенной из гражданского оборота, отсутствуют, однако, в "Регистре вакцинированных" число вакцинированных – 350. Установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница", на 09.02.2022 имеются расхождения между количеством вакцинированных от COVID-19 в федеральном регистре вакцинированных и количеством выбывших вакцин из системы маркировки лекарственных препаратов, т. е. в "Регистре вакцинированных" число вакцинированных намного превышает количество вакцины, выведенной из гражданского оборота в ФГИС МДЛП, количество вакцинированных – I этап – 350, количество выведенных вакцин –0, т. е. ответственными лицами ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница" внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов осуществляется несвоевременно. Данные получены из поступающих сведений в Росздравнадзор о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов Светофора. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"), выражающихся в следующем: ответственными лицами ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница" в систему МДЛП внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется несвоевременно. Таким образом, в ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.

Значение

в результате анализа сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 09.02.2022 Светофора, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва, установлено, что в ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных, как в Федеральный регистр вакцинированных против коронавирусной инфекции, так и в системе «Честный знак». В ФГИС МДЛП вакцины, выведенных из гражданского оборота, в ФГИС МДЛП вакцины, выведенной из гражданского оборота, отсутствуют, однако, в "Регистре вакцинированных" число вакцинированных – 350. Установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница", на 09.02.2022 имеются расхождения между количеством вакцинированных от COVID-19 в федеральном регистре вакцинированных и количеством выбывших вакцин из системы маркировки лекарственных препаратов, т. е. в "Регистре вакцинированных" число вакцинированных намного превышает количество вакцины, выведенной из гражданского оборота в ФГИС МДЛП, количество вакцинированных – I этап – 350, количество выведенных вакцин –0, т. е. ответственными лицами ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница" внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов осуществляется несвоевременно. Данные получены из поступающих сведений в Росздравнадзор о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов Светофора. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"), выражающихся в следующем: ответственными лицами ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница" в систему МДЛП внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется несвоевременно. Таким образом, в ГБУЗ РТ "Республиканская детская больница" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА" №17220371000001650329