Предостережение:

• в результате анализа сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 03.03.2022 Светофора, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва, установлено, что в ГБУЗ РТ "Городская поликлиника" г. Кызыла не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных, как в Федеральный регистр вакцинированных против коронавирусной инфекции, так и в системе «Честный знак». В ФГИС МДЛП вакцины, выведенных из гражданского оборота, превышают число вакцинированных в "Регистре вакцинированных". Установлено, что в медицинской организации ГБУЗ РТ "Городская поликлиника" г. Кызыла, на 03.03.2022 имеются расхождения между количеством вакцинированных от COVID-19 в федеральном регистре вакцинированных и количеством выбывших вакцин из системы маркировки лекарственных препаратов, т. е. в ФГИС МДЛП вакцины, выведенной из гражданского оборота, превышает число вакцинированных в "Регистре вакцинированных", количество вакцинированных: I этап – 18030, II этап – 15543, вакциной Спутник Лайт – 15302; количество выведенных вакцин – 57793, т. е. ответственными лицами медицинской организации внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов осуществляется заблаговременно. Данные получены из ежедневно поступающих сведений в Росздравнадзор о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов Светофора. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «г» п. 6 от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"), выражающихся в следующем: ГБУЗ РТ "Городская поликлиника" г. Кызыла в систему МДЛП вносится информация заблаговременно или заносятся данные вакцинированных в Федеральный регистр вакцинированных против коронавирусной инфекции несвоевременно (Сведения о лицах, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), медицинские организации обязаны представить в течение 1 дня с даты иммунизации лица (п. 14 Приложения Постановления Правительства РФ от 31.03.2020 N 373 "Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"). Таким образом, в ГБУЗ РТ "Городская поликлиника" г. Кызыла не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.