668360, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, РАЙОН, ТЕС-ХЕМСКИЙ, УЛИЦА, А.Ч.КУНАА, ДОМ 53, 170120000010005
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.04.2022
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений о выбытии вакцин для профилактики гриппа из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.04.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, а также поступившей информации ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ» от 29.04... Еще...В результате анализа сведений о выбытии вакцин для профилактики гриппа из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.04.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, а также поступившей информации ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ» от 29.04.2022 с вх. В17-487/22 установлено, что в ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ», по адресу: Респ Тыва, р-н Тес-Хемский, с Самагалтай, ул А.Ч.Кунаа, Домовладение 53, не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
В ФГИС МДЛП имеются вакцины: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 452 уп., серии 020721, годен до 01.07.2022, производитель АО НПО МИКРОГЕН и Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, в количестве 72 уп., серии 281021, годен до 01.10.2022, производитель ООО ФОРТ, которые фактически полностью использованы по назначению, но не выведены из ФГИС МДЛП на 29.04.2022, факты подтверждаются скан копией из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/.
ГБУЗ РТ "Тес-Хемская ЦКБ" в систему МДЛП вносится информация несвоевременно, дата получения документа о получении СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 452 уп., серии 020721, годен до 01.07.2022, производитель АО НПО МИКРОГЕН - 14.10.2021; Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, в количестве 72 уп., серии 281021, годен до 01.10.2022, производитель ООО ФОРТ - 25.11.2021. Внесение информации о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов с 1 июля 2020 года стало обязательным лицензионным требованием для медицинских организаций.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТЕС-ХЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1706000607) , адрес: 668360, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, РАЙОН, ТЕС-ХЕМСКИЙ, УЛИЦА, А.Ч.КУНАА, ДОМ 53, 170120000010005
Предостережение:
В результате анализа сведений о выбытии вакцин для профилактики гриппа из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.04.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, а также поступившей информации ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ» от 29.04.2022 с вх. В17-487/22 установлено, что в ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ», по адресу: Респ Тыва, р-н Тес-Хемский, с Самагалтай, ул А.Ч.Кунаа, Домовладение 53, не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
В ФГИС МДЛП имеются вакцины: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 452 уп., серии 020721, годен до 01.07.2022, производитель АО НПО МИКРОГЕН и Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, в количестве 72 уп., серии 281021, годен до 01.10.2022, производитель ООО ФОРТ, которые фактически полностью использованы по назначению, но не выведены из ФГИС МДЛП на 29.04.2022, факты подтверждаются скан копией из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/.
ГБУЗ РТ "Тес-Хемская ЦКБ" в систему МДЛП вносится информация несвоевременно, дата получения документа о получении СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 452 уп., серии 020721, годен до 01.07.2022, производитель АО НПО МИКРОГЕН - 14.10.2021; Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, в количестве 72 уп., серии 281021, годен до 01.10.2022, производитель ООО ФОРТ - 25.11.2021. Внесение информации о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов с 1 июля 2020 года стало обязательным лицензионным требованием для медицинских организаций.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1706000607
ОГРН
1021700586709
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ТЕС-ХЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
668360, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, РАЙОН, ТЕС-ХЕМСКИЙ, УЛИЦА, А.Ч.КУНАА, ДОМ 53, 170120000010005
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Намдак А. А.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений о выбытии вакцин для профилактики гриппа из системы маркировки лекарственных препаратов на 29.04.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, а также поступившей информации ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ» от 29.04.2022 с вх. В17-487/22 установлено, что в ГБУЗ РТ «Тес-Хемская ЦКБ», по адресу: Респ Тыва, р-н Тес-Хемский, с Самагалтай, ул А.Ч.Кунаа, Домовладение 53, не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
В ФГИС МДЛП имеются вакцины: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 452 уп., серии 020721, годен до 01.07.2022, производитель АО НПО МИКРОГЕН и Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, в количестве 72 уп., серии 281021, годен до 01.10.2022, производитель ООО ФОРТ, которые фактически полностью использованы по назначению, но не выведены из ФГИС МДЛП на 29.04.2022, факты подтверждаются скан копией из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/.
ГБУЗ РТ "Тес-Хемская ЦКБ" в систему МДЛП вносится информация несвоевременно, дата получения документа о получении СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 452 уп., серии 020721, годен до 01.07.2022, производитель АО НПО МИКРОГЕН - 14.10.2021; Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, в количестве 72 уп., серии 281021, годен до 01.10.2022, производитель ООО ФОРТ - 25.11.2021. Внесение информации о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов с 1 июля 2020 года стало обязательным лицензионным требованием для медицинских организаций.