668150, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, РАЙОН, СУТ-ХОЛЬСКИЙ, УЛИЦА, АЛДАН-МААДЫРСКАЯ, ДОМ 16, КОРПУС А, 170100000010001
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.05.2022
🔔
Предостережение
в результате анализа сведений о выбытии вакцин для профилактики гриппа из системы маркировки лекарственных препаратов на 04.05.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, а также поступившей информации ГБУЗ РТ «Сут-Хольская ЦКБ» от 26.0... Еще...в результате анализа сведений о выбытии вакцин для профилактики гриппа из системы маркировки лекарственных препаратов на 04.05.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, а также поступившей информации ГБУЗ РТ «Сут-Хольская ЦКБ» от 26.04.2022 установлено, что в ГБУЗ РТ «Сут-Хольская ЦКБ», по адресу: Респ Тыва, р-н Сут-Хольский, с Суг-Аксы, ул Алдан-Маадырская, Дом 16, не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
В ФГИС МДЛП имеются вакцины: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 4 уп., серии У46 (3 уп.), годен до 01.09.2022 и серии 020721 (1 уп.), годен до 01.07.2022, производитель АО НПО МИКРОГЕН, которые фактически полностью использованы по назначению, но не выведены из ФГИС МДЛП на 04.05.2022, факты подтверждаются скан копией из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/.
в ГБУЗ РТ "Сут-Хольская ЦКБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики гриппа, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность за нарушение лицензионных требований по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения или наложения административного штрафа при невнесении сведений о лекарственных препаратах во ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА " СУТ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1716001374) , адрес: 668150, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, РАЙОН, СУТ-ХОЛЬСКИЙ, УЛИЦА, АЛДАН-МААДЫРСКАЯ, ДОМ 16, КОРПУС А, 170100000010001
Предостережение:
в результате анализа сведений о выбытии вакцин для профилактики гриппа из системы маркировки лекарственных препаратов на 04.05.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, а также поступившей информации ГБУЗ РТ «Сут-Хольская ЦКБ» от 26.04.2022 установлено, что в ГБУЗ РТ «Сут-Хольская ЦКБ», по адресу: Респ Тыва, р-н Сут-Хольский, с Суг-Аксы, ул Алдан-Маадырская, Дом 16, не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
В ФГИС МДЛП имеются вакцины: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 4 уп., серии У46 (3 уп.), годен до 01.09.2022 и серии 020721 (1 уп.), годен до 01.07.2022, производитель АО НПО МИКРОГЕН, которые фактически полностью использованы по назначению, но не выведены из ФГИС МДЛП на 04.05.2022, факты подтверждаются скан копией из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/.
в ГБУЗ РТ "Сут-Хольская ЦКБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики гриппа, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность за нарушение лицензионных требований по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения или наложения административного штрафа при невнесении сведений о лекарственных препаратах во ФГИС МДЛП.
668150, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, РАЙОН, СУТ-ХОЛЬСКИЙ, УЛИЦА, АЛДАН-МААДЫРСКАЯ, ДОМ 16, КОРПУС А, 170100000010001
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Намдак А. А.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате анализа сведений о выбытии вакцин для профилактики гриппа из системы маркировки лекарственных препаратов на 04.05.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, а также поступившей информации ГБУЗ РТ «Сут-Хольская ЦКБ» от 26.04.2022 установлено, что в ГБУЗ РТ «Сут-Хольская ЦКБ», по адресу: Респ Тыва, р-н Сут-Хольский, с Суг-Аксы, ул Алдан-Маадырская, Дом 16, не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак».
В ФГИС МДЛП имеются вакцины: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, в количестве 4 уп., серии У46 (3 уп.), годен до 01.09.2022 и серии 020721 (1 уп.), годен до 01.07.2022, производитель АО НПО МИКРОГЕН, которые фактически полностью использованы по назначению, но не выведены из ФГИС МДЛП на 04.05.2022, факты подтверждаются скан копией из личного кабинета Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/.
в ГБУЗ РТ "Сут-Хольская ЦКБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики гриппа, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность за нарушение лицензионных требований по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения или наложения административного штрафа при невнесении сведений о лекарственных препаратах во ФГИС МДЛП.