668221, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, РАЙОН ЧАА-ХОЛЬСКИЙ, СЕЛО ЧАА-ХОЛЬ, УЛИЦА СУНДУЙ АНДРЕЙ, 13,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.06.2022
🔔
Предостережение
в результате анализа данных о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных Светофора от 26.05.2022, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва, установлено не обеспечение в ГБУЗ РТ «Чаа-Хольская Ц... Еще...в результате анализа данных о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных Светофора от 26.05.2022, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва, установлено не обеспечение в ГБУЗ РТ «Чаа-Хольская ЦКБ» контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных, как в Федеральном регистре вакцинированных против коронавирусной инфекции, так и в системе «Честный знак».
Так, на 26.05.2022 в ГБУЗ РТ "Чаа-Хольская ЦКБ", выведено из системы маркировки лекарственных препаратов ни одной дозы вакцин, тогда как в Федеральный регистр вакцинированных занесены 6685 случая вакцинации, из них 2780 случая вакцинации I компонентом, 2289 – II компонентом, 1616 случаев вакцинации вакциной Спутник Лайт.
Имеются расхождения между количеством вакцинированных от COVID-19, занесенных в Федеральный регистр вакцинированных и количеством выбывших вакцин из системы маркировки лекарственных препаратов в 6685 случая, т. е. в ФГИС МДЛП количество вакцин, выведенных из гражданского оборота, меньше числа случаев вакцинации, занесенных в Федеральный регистр вакцинированных на 100%.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЧАА-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1715000385) , адрес: 668221, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, РАЙОН ЧАА-ХОЛЬСКИЙ, СЕЛО ЧАА-ХОЛЬ, УЛИЦА СУНДУЙ АНДРЕЙ, 13,
Предостережение:
в результате анализа данных о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных Светофора от 26.05.2022, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва, установлено не обеспечение в ГБУЗ РТ «Чаа-Хольская ЦКБ» контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных, как в Федеральном регистре вакцинированных против коронавирусной инфекции, так и в системе «Честный знак».
Так, на 26.05.2022 в ГБУЗ РТ "Чаа-Хольская ЦКБ", выведено из системы маркировки лекарственных препаратов ни одной дозы вакцин, тогда как в Федеральный регистр вакцинированных занесены 6685 случая вакцинации, из них 2780 случая вакцинации I компонентом, 2289 – II компонентом, 1616 случаев вакцинации вакциной Спутник Лайт.
Имеются расхождения между количеством вакцинированных от COVID-19, занесенных в Федеральный регистр вакцинированных и количеством выбывших вакцин из системы маркировки лекарственных препаратов в 6685 случая, т. е. в ФГИС МДЛП количество вакцин, выведенных из гражданского оборота, меньше числа случаев вакцинации, занесенных в Федеральный регистр вакцинированных на 100%.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1715000385
ОГРН
1021700704090
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ЧАА-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
668221, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, РАЙОН ЧАА-ХОЛЬСКИЙ, СЕЛО ЧАА-ХОЛЬ, УЛИЦА СУНДУЙ АНДРЕЙ, 13,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
А.А. Намдак
ФИО инспектора
А-С. Н. Монгуш
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате анализа данных о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных Светофора от 26.05.2022, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва, установлено не обеспечение в ГБУЗ РТ «Чаа-Хольская ЦКБ» контроля за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных, как в Федеральном регистре вакцинированных против коронавирусной инфекции, так и в системе «Честный знак».
Так, на 26.05.2022 в ГБУЗ РТ "Чаа-Хольская ЦКБ", выведено из системы маркировки лекарственных препаратов ни одной дозы вакцин, тогда как в Федеральный регистр вакцинированных занесены 6685 случая вакцинации, из них 2780 случая вакцинации I компонентом, 2289 – II компонентом, 1616 случаев вакцинации вакциной Спутник Лайт.
Имеются расхождения между количеством вакцинированных от COVID-19, занесенных в Федеральный регистр вакцинированных и количеством выбывших вакцин из системы маркировки лекарственных препаратов в 6685 случая, т. е. в ФГИС МДЛП количество вакцин, выведенных из гражданского оборота, меньше числа случаев вакцинации, занесенных в Федеральный регистр вакцинированных на 100%.