667007, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, УЛИЦА ОЮНА КУРСЕДИ, 163,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.06.2022
🔔
Предостережение
В ходе осуществления контроля, по поручению Федеральной службы Росздравнадзора, за движением вакцин от COVID-19 в ФГИС МДЛП было установлено, что на 08.06.2022 в Республике Тыва на балансе медицинских организаций в системе «Честный знак» имеются вакцины с истекшим сроком годности – 510 доз (51 упако... Еще...В ходе осуществления контроля, по поручению Федеральной службы Росздравнадзора, за движением вакцин от COVID-19 в ФГИС МДЛП было установлено, что на 08.06.2022 в Республике Тыва на балансе медицинских организаций в системе «Честный знак» имеются вакцины с истекшим сроком годности – 510 доз (51 упаковок), Спутник Лайт - Векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Из них 10 упаковок вакцины имеются на балансе ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1».
Кроме того, анализ сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных из Светофора от 05.06.2022, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва, показал, что в медицинских организациях республики не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных, как в Федеральный регистр вакцинированных против коронавирусной инфекции, так, и в ФГИС МДЛП.
Так, на 05.06.2022 в ГБУЗ РТ "Республиканская больница №1» выведено из системы маркировки лекарственных препаратов 74 208 доз вакцин, тогда как в Федеральный регистр вакцинированных занесены 73 669 случая вакцинации, из них 28 047 случая вакцинации I компонентом, 24 836 – II компонентом, 20 816 случаев вакцинации вакциной Спутник Лайт.
Имеются расхождения между количеством вакцинированных от COVID-19, занесенных в Федеральный регистр вакцинированных и количеством выбывших вакцин из системы маркировки лекарственных препаратов на 509 случаев, т. е. в ФГИС МДЛП количество вакцин, выведенных из гражданского оборота, превышает число случаев вакцинации, занесенных в Федеральный регистр вакцинированных.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1" (ИНН: 1701010055) , адрес: 667007, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, УЛИЦА ОЮНА КУРСЕДИ, 163,
Предостережение:
В ходе осуществления контроля, по поручению Федеральной службы Росздравнадзора, за движением вакцин от COVID-19 в ФГИС МДЛП было установлено, что на 08.06.2022 в Республике Тыва на балансе медицинских организаций в системе «Честный знак» имеются вакцины с истекшим сроком годности – 510 доз (51 упаковок), Спутник Лайт - Векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Из них 10 упаковок вакцины имеются на балансе ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1».
Кроме того, анализ сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных из Светофора от 05.06.2022, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва, показал, что в медицинских организациях республики не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных, как в Федеральный регистр вакцинированных против коронавирусной инфекции, так, и в ФГИС МДЛП.
Так, на 05.06.2022 в ГБУЗ РТ "Республиканская больница №1» выведено из системы маркировки лекарственных препаратов 74 208 доз вакцин, тогда как в Федеральный регистр вакцинированных занесены 73 669 случая вакцинации, из них 28 047 случая вакцинации I компонентом, 24 836 – II компонентом, 20 816 случаев вакцинации вакциной Спутник Лайт.
Имеются расхождения между количеством вакцинированных от COVID-19, занесенных в Федеральный регистр вакцинированных и количеством выбывших вакцин из системы маркировки лекарственных препаратов на 509 случаев, т. е. в ФГИС МДЛП количество вакцин, выведенных из гражданского оборота, превышает число случаев вакцинации, занесенных в Федеральный регистр вакцинированных.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1701010055
ОГРН
1021700514032
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
667007, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, ГОРОД КЫЗЫЛ, УЛИЦА ОЮНА КУРСЕДИ, 163,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Намдак А.А.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе осуществления контроля, по поручению Федеральной службы Росздравнадзора, за движением вакцин от COVID-19 в ФГИС МДЛП было установлено, что на 08.06.2022 в Республике Тыва на балансе медицинских организаций в системе «Честный знак» имеются вакцины с истекшим сроком годности – 510 доз (51 упаковок), Спутник Лайт - Векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Из них 10 упаковок вакцины имеются на балансе ГБУЗ РТ «Республиканская больница №1».
Кроме того, анализ сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных из Светофора от 05.06.2022, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва, показал, что в медицинских организациях республики не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных, как в Федеральный регистр вакцинированных против коронавирусной инфекции, так, и в ФГИС МДЛП.
Так, на 05.06.2022 в ГБУЗ РТ "Республиканская больница №1» выведено из системы маркировки лекарственных препаратов 74 208 доз вакцин, тогда как в Федеральный регистр вакцинированных занесены 73 669 случая вакцинации, из них 28 047 случая вакцинации I компонентом, 24 836 – II компонентом, 20 816 случаев вакцинации вакциной Спутник Лайт.
Имеются расхождения между количеством вакцинированных от COVID-19, занесенных в Федеральный регистр вакцинированных и количеством выбывших вакцин из системы маркировки лекарственных препаратов на 509 случаев, т. е. в ФГИС МДЛП количество вакцин, выведенных из гражданского оборота, превышает число случаев вакцинации, занесенных в Федеральный регистр вакцинированных.