668510, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, РАЙОН ПИЙ-ХЕМСКИЙ, ГОРОД ТУРАН, УЛИЦА ГОРНАЯ, ДОМ 14,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.06.2022
🔔
Предостережение
Анализ сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных из Светофора от 05.06.2022, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва, показал, что в медицинских организациях республики не обеспеч... Еще...Анализ сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных из Светофора от 05.06.2022, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва, показал, что в медицинских организациях республики не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных, как в Федеральный регистр вакцинированных против коронавирусной инфекции, так, и в ФГИС МДЛП.
Так, на 05.06.2022 в ГБУЗ РТ "Пий-Хемская ЦКБ» выведено из системы маркировки лекарственных препаратов 13590 доз вакцин, тогда как в Федеральный регистр вакцинированных занесены 12543 случая вакцинации, из них 5303 случая вакцинации I компонентом, 4069 – II компонентом, 3171 случаев вакцинации вакциной Спутник Лайт.
Имеются расхождения между количеством вакцинированных от COVID-19, занесенных в Федеральный регистр вакцинированных и количеством выбывших вакцин из системы маркировки лекарственных препаратов на 10471 случаев, т. е. в ФГИС МДЛП количество вакцин, выведенных из гражданского оборота, превышает число случаев вакцинации, занесенных в Федеральный регистр вакцинированных.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ПИЙ-ХЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1702000074) , адрес: 668510, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, РАЙОН ПИЙ-ХЕМСКИЙ, ГОРОД ТУРАН, УЛИЦА ГОРНАЯ, ДОМ 14,
Предостережение:
Анализ сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных из Светофора от 05.06.2022, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва, показал, что в медицинских организациях республики не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных, как в Федеральный регистр вакцинированных против коронавирусной инфекции, так, и в ФГИС МДЛП.
Так, на 05.06.2022 в ГБУЗ РТ "Пий-Хемская ЦКБ» выведено из системы маркировки лекарственных препаратов 13590 доз вакцин, тогда как в Федеральный регистр вакцинированных занесены 12543 случая вакцинации, из них 5303 случая вакцинации I компонентом, 4069 – II компонентом, 3171 случаев вакцинации вакциной Спутник Лайт.
Имеются расхождения между количеством вакцинированных от COVID-19, занесенных в Федеральный регистр вакцинированных и количеством выбывших вакцин из системы маркировки лекарственных препаратов на 10471 случаев, т. е. в ФГИС МДЛП количество вакцин, выведенных из гражданского оборота, превышает число случаев вакцинации, занесенных в Федеральный регистр вакцинированных.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1702000074
ОГРН
1021700540399
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "ПИЙ-ХЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
668510, РЕСПУБЛИКА ТЫВА, РАЙОН ПИЙ-ХЕМСКИЙ, ГОРОД ТУРАН, УЛИЦА ГОРНАЯ, ДОМ 14,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Намдак А.А.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Анализ сведений о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных из Светофора от 05.06.2022, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва, показал, что в медицинских организациях республики не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных, как в Федеральный регистр вакцинированных против коронавирусной инфекции, так, и в ФГИС МДЛП.
Так, на 05.06.2022 в ГБУЗ РТ "Пий-Хемская ЦКБ» выведено из системы маркировки лекарственных препаратов 13590 доз вакцин, тогда как в Федеральный регистр вакцинированных занесены 12543 случая вакцинации, из них 5303 случая вакцинации I компонентом, 4069 – II компонентом, 3171 случаев вакцинации вакциной Спутник Лайт.
Имеются расхождения между количеством вакцинированных от COVID-19, занесенных в Федеральный регистр вакцинированных и количеством выбывших вакцин из системы маркировки лекарственных препаратов на 10471 случаев, т. е. в ФГИС МДЛП количество вакцин, выведенных из гражданского оборота, превышает число случаев вакцинации, занесенных в Федеральный регистр вакцинированных.
