Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА
№17220371000002425604

🔢 ИНН:
1701052707
🆔 ОГРН:
1131719001006
📍 Адрес:
667000, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, МОСКОВСКАЯ, 2, 170000010000103
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.06.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА (ИНН: 1701052707) , адрес: 667000, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, МОСКОВСКАЯ, 2, 170000010000103

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1701052707
ОГРН проверяемого лица 1131719001006
Наименование проверочного листа МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.11.21
Наименование проверочного листа Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 667000, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, МОСКОВСКАЯ, 2, 170000010000103

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Намдак Алла Анчикаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куулар Любовь Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате: - анализа поступивших с Министерства здравоохранения Республики Тыва в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва отчетов о реализации В соответствии со ст.89 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан относятся: защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья; организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации; создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи, обеспечения ее качества и доступности; организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности. Программ льготного лекарственного обеспечения (еженедельные данные о лекарственном обеспечении отдельных категорий граждан Федерального и Территориального регистров (ТР), а также пациентов с высокозатратными нозологиями-ВЗН), установлено наличие о следующих фактах нарушений: 1). о наличии по состоянию на 22.06.2022г. остатков лекарственных препаратов, предназначенных для пациентов с ВЗН по заявкам 2020г. и составляет – 761592,00 руб. Всего в остатке находится 1 наименование лекарственного препарата: Ацеллбия (МНН-Ритуксимаб) концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл 50мл №1 – 12 упаковок, срок годности до 01 сентября 2022г. Реддитукс (МНН-Ритуксимаб) концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл 10мл №1- 66 упаковок, срок годности 22 упаковок до 31 октября 2022г., 44 упаковок – до 28.02.2023г. Данные лекарственные препараты заявлены в 2020г. и по настоящее время не выписаны и не использованы пациентами, несмотря на то, что это индивидуальные заявки на каждого пациента и защита заявок ежегодно проходит на Федеральном уровне (Минздрав РФ). Данные препараты с остаточным сроком менее одного года (сентябрь 2022г., февраль 2023г.). Также по заявкам 2021г. в наличии имеются остатки на сумму 12 416739,29 руб. В наличии имеются 13 наименований ЛП, в том числе с ограниченными сроками годности 4 наименования (сроки годности октябрь-ноябрь 2022г.).; 2). Наличие большого количества необеспеченных рецептов по лекарственному обеспечению больных Федерального регистра (ФР): По состоянию на 24.06.2022г. 553 рецепта, при этом на отсроченном обеспечении льготные рецепты не зарегистрированы. 3). Наличие большого количества необеспеченных рецептов по лекарственному обеспечению больных Территориального регистра (ТР): По состоянию на 24.06.2022г. 454 рецепта, при этом на отсроченном обеспечении 1 рецепт. 4) Наличие остатков лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности до 3 месяцев на сумму 771410,60 руб., в том числе по федеральному регистру-342286,91 руб., по территориальному регистру- 429123,69 руб. 5). Обеспечение пациентов с орфанными заболеваниями: Льготное лекарственное обеспечение получают 26 пациентов. Фактически обеспечены на 01 июня 2022г. всего 18 пациентов. 2 пациента включены в реестр пациентов с орфанными заболеваниями в прошлом месяце. Ни один льготный рецепт на лекарственные препараты не выписан 8 пациентам. 6). В результате анализа имеющихся остатков льготных лекарственных препаратов на июнь месяц установлено, что в пунктах отпуска льготных лекарственных препаратов имеются в наличии лекарственные препараты по заявкам прошлых лет на сумму 27 891775,22 руб., в том числе по федеральному регистру на сумму 18 973197,42 руб. (2020г., 2021г.); по территориальному регистру 8 918577,80 руб. (2020г., 2021г.). 7). Общее количество лиц, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение по ФР – 13751 льготник, при этом обратились за льготными медикаментами всего лишь 6379 больных (46,39%). По ТР количество льготников-23179, при этом обратились всего лишь 10062 человек (43,85%). Наблюдается низкий процент обратившихся за льготным лекарственным обеспечением отдельных категорий граждан республики, что свидетельствует об отсутствии диспансерного наблюдения и своевременного лекарственного обеспечения льготных категорий граждан на территории республики Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: В соответствии со ст.89 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан относятся защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья; организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации; создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи, обеспечения ее качества и доступности; организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности. Таким образом, получены данные о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающиеся в неисполнении: Лекарственным отделом и внештатными специалистами Министерства здравоохранения Республики Тыва: 1). п. 6,7,10 ст. 16, п.5 ч.1 ст. 29 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи, обеспечения ее качества и доступности; организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи; организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности. 2). п. 3 ч.1 ст.4.1, п.1 ч.1 ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. Отделом контроля качества медицинской деятельности и обеспечения эпидемиологической безопасности Министерства здравоохранения Республики Тыва: 1). ст.89 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций, предметом которого является соблюдение обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан не проводится. 2). Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 787н "Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности", выражающегося в отсутствии контроля за соблюдением обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан (обеспечение качества медицинской помощи, оказываемой в медицинских организациях, подведомственных органам исполнительной власти, проверки соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан). Таким образом, Министерством здравоохранения Республики Тыва не обеспечивается исполнение Федеральных законов от 21.11.2011г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", от 17 июля 1999г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», а также полнота осуществления ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций в несоблюдение статьи 89 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 787н "Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности".
Вакансии вахтой