|
Значение |
В результате:
- анализа поступивших с Министерства здравоохранения Республики Тыва в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва отчетов о реализации В соответствии со ст.89 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан относятся: защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья; организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации; создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи, обеспечения ее качества и доступности; организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности. Программ льготного лекарственного обеспечения (еженедельные данные о лекарственном обеспечении отдельных категорий граждан Федерального и Территориального регистров (ТР), а также пациентов с высокозатратными нозологиями-ВЗН), установлено наличие о следующих фактах нарушений:
1). о наличии по состоянию на 22.06.2022г. остатков лекарственных препаратов, предназначенных для пациентов с ВЗН по заявкам 2020г. и составляет – 761592,00 руб. Всего в остатке находится 1 наименование лекарственного препарата:
Ацеллбия (МНН-Ритуксимаб) концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл 50мл №1 – 12 упаковок, срок годности до 01 сентября 2022г.
Реддитукс (МНН-Ритуксимаб) концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/мл 10мл №1- 66 упаковок, срок годности 22 упаковок до 31 октября 2022г., 44 упаковок – до 28.02.2023г.
Данные лекарственные препараты заявлены в 2020г. и по настоящее время не выписаны и не использованы пациентами, несмотря на то, что это индивидуальные заявки на каждого пациента и защита заявок ежегодно проходит на Федеральном уровне (Минздрав РФ). Данные препараты с остаточным сроком менее одного года (сентябрь 2022г., февраль 2023г.).
Также по заявкам 2021г. в наличии имеются остатки на сумму 12 416739,29 руб. В наличии имеются 13 наименований ЛП, в том числе с ограниченными сроками годности 4 наименования (сроки годности октябрь-ноябрь 2022г.).;
2). Наличие большого количества необеспеченных рецептов по лекарственному обеспечению больных Федерального регистра (ФР):
По состоянию на 24.06.2022г. 553 рецепта, при этом на отсроченном обеспечении льготные рецепты не зарегистрированы.
3). Наличие большого количества необеспеченных рецептов по лекарственному обеспечению больных Территориального регистра (ТР): По состоянию на 24.06.2022г. 454 рецепта, при этом на отсроченном обеспечении 1 рецепт.
4) Наличие остатков лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности до 3 месяцев на сумму 771410,60 руб., в том числе по федеральному регистру-342286,91 руб., по территориальному регистру- 429123,69 руб.
5). Обеспечение пациентов с орфанными заболеваниями: Льготное лекарственное обеспечение получают 26 пациентов. Фактически обеспечены на 01 июня 2022г. всего 18 пациентов. 2 пациента включены в реестр пациентов с орфанными заболеваниями в прошлом месяце. Ни один льготный рецепт на лекарственные препараты не выписан 8 пациентам.
6). В результате анализа имеющихся остатков льготных лекарственных препаратов на июнь месяц установлено, что в пунктах отпуска льготных лекарственных препаратов имеются в наличии лекарственные препараты по заявкам прошлых лет на сумму 27 891775,22 руб., в том числе по федеральному регистру на сумму 18 973197,42 руб. (2020г., 2021г.); по территориальному регистру 8 918577,80 руб. (2020г., 2021г.).
7). Общее количество лиц, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение по ФР – 13751 льготник, при этом обратились за льготными медикаментами всего лишь 6379 больных (46,39%). По ТР количество льготников-23179, при этом обратились всего лишь 10062 человек (43,85%). Наблюдается низкий процент обратившихся за льготным лекарственным обеспечением отдельных категорий граждан республики, что свидетельствует об отсутствии диспансерного наблюдения и своевременного лекарственного обеспечения льготных категорий граждан на территории республики
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
В соответствии со ст.89 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан относятся защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья; организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации; создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи, обеспечения ее качества и доступности; организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.
Таким образом, получены данные о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выражающиеся в неисполнении:
Лекарственным отделом и внештатными специалистами Министерства здравоохранения Республики Тыва:
1). п. 6,7,10 ст. 16, п.5 ч.1 ст. 29 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи, обеспечения ее качества и доступности; организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи; организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.
2). п. 3 ч.1 ст.4.1, п.1 ч.1 ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.
Отделом контроля качества медицинской деятельности и обеспечения эпидемиологической безопасности Министерства здравоохранения Республики Тыва:
1). ст.89 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций, предметом которого является соблюдение обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан не проводится.
2). Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 787н "Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности", выражающегося в отсутствии контроля за соблюдением обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан (обеспечение качества медицинской помощи, оказываемой в медицинских организациях, подведомственных органам исполнительной власти, проверки соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан).
Таким образом, Министерством здравоохранения Республики Тыва не обеспечивается исполнение Федеральных законов от 21.11.2011г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", от 17 июля 1999г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», а также полнота осуществления ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций в несоблюдение статьи 89 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 787н "Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности". |