Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА " СУТ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
№17220371000003245242

🔢 ИНН:
1716001374
🆔 ОГРН:
1021700713320
📍 Адрес:
668150, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, РАЙОН, СУТ-ХОЛЬСКИЙ, УЛИЦА, АЛДАН-МААДЫРСКАЯ, ДОМ 16, КОРПУС А, 170100000010001
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.09.2022
🔔
Предостережение
в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «ГБУЗ РТ «Сут-Хольская ЦКБ», по адресу: 668150, Республика Тыва, Сут-Хольский кожуун ра... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА " СУТ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 1716001374) , адрес: 668150, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, РАЙОН, СУТ-ХОЛЬСКИЙ, УЛИЦА, АЛДАН-МААДЫРСКАЯ, ДОМ 16, КОРПУС А, 170100000010001

Предостережение:
  • в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «ГБУЗ РТ «Сут-Хольская ЦКБ», по адресу: 668150, Республика Тыва, Сут-Хольский кожуун район, с. Суг-Аксы, улица Алдан-Маадырская дом 16"а", 17.08.2022 установлено, что в медицинской организации имеются 2 баллона лекарственного средства Кислород газообразный медицинский, 6.24 м3 - баллоны - для специализированных учреждений, ООО «Провайдер», серия 15380318, срок годности 18 месяцев, т. е. срок годности истек 21.09.2019, один баллон из которых был подключен к наркозно-дыхательному аппарату в целях обеспечения кислородно-дыхательных систем, что свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля в соответствии приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". В соответствии данного приказа, ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля является руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель руководителя. Согласно пп. 17 п. 17, в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, предусмотрена оценка показателей и по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов, что не было осуществлено ответственными сотрудниками. В соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" лекарственные средства с истекшим сроком годности считаются непригодными для использования по назначению. Выполнение работ с лекарственными средствами по истечении установленного срока годности запрещается. Использование лекарственных средств с истекшим сроком годности приводит не только к снижению эффективности лекарственного средства, но и проявлению токсических свойств, опасных для человека.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 1716001374
ОГРН 1021700713320
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА " СУТ-ХОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ КОЖУУННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 668150, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, РАЙОН, СУТ-ХОЛЬСКИЙ, УЛИЦА, АЛДАН-МААДЫРСКАЯ, ДОМ 16, КОРПУС А, 170100000010001

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора Намдак А. А.

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств в отношении медицинской организации Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «ГБУЗ РТ «Сут-Хольская ЦКБ», по адресу: 668150, Республика Тыва, Сут-Хольский кожуун район, с. Суг-Аксы, улица Алдан-Маадырская дом 16"а", 17.08.2022 установлено, что в медицинской организации имеются 2 баллона лекарственного средства Кислород газообразный медицинский, 6.24 м3 - баллоны - для специализированных учреждений, ООО «Провайдер», серия 15380318, срок годности 18 месяцев, т. е. срок годности истек 21.09.2019, один баллон из которых был подключен к наркозно-дыхательному аппарату в целях обеспечения кислородно-дыхательных систем, что свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля в соответствии приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности". В соответствии данного приказа, ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля является руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель руководителя. Согласно пп. 17 п. 17, в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, предусмотрена оценка показателей и по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов, что не было осуществлено ответственными сотрудниками. В соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" лекарственные средства с истекшим сроком годности считаются непригодными для использования по назначению. Выполнение работ с лекарственными средствами по истечении установленного срока годности запрещается. Использование лекарственных средств с истекшим сроком годности приводит не только к снижению эффективности лекарственного средства, но и проявлению токсических свойств, опасных для человека.