РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРЖААНА-ФАРМ"
№17220661000002051471

🔢 ИНН:
1 Обеспечить исполнение утвержденной программы производственного контроля от 01.10.2019г. в части проведения лабораторного контроля за качеством и безопасностью вырабатываемой пищевой продукции с установленной периодичностью (договор заключить, результаты контроля качества выпускаемой продукции и смывов представить) 2 Обеспечить при осуществлении процессов производства (изготовления) пищевой продукции, связанных с требованиями безопасности такой продукции принятие мер к разработке, внедрению и поддерживанию процедур, основанных на принципах ХАССП.
🆔 ОГРН:
1021700515484
📍 Адрес:
667000, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, МОСКОВСКАЯ, 104, 170000010000103
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.05.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРЖААНА-ФАРМ" (ИНН: 1 Обеспечить исполнение утвержденной программы производственного контроля от 01.10.2019г. в части проведения лабораторного контроля за качеством и безопасностью вырабатываемой пищевой продукции с установленной периодичностью (договор заключить, результаты контроля качества выпускаемой продукции и смывов представить) 2 Обеспечить при осуществлении процессов производства (изготовления) пищевой продукции, связанных с требованиями безопасности такой продукции принятие мер к разработке, внедрению и поддерживанию процедур, основанных на принципах ХАССП.) , адрес: 667000, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, МОСКОВСКАЯ, 104, 170000010000103

Смотреть все проверки данной организации (0 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1 Обеспечить исполнение утвержденной программы производственного контроля от 01.10.2019г. в части проведения лабораторного контроля за качеством и безопасностью вырабатываемой пищевой продукции с установленной периодичностью (договор заключить, результаты контроля качества выпускаемой продукции и смывов представить) 2 Обеспечить при осуществлении процессов производства (изготовления) пищевой продукции, связанных с требованиями безопасности такой продукции принятие мер к разработке, внедрению и поддерживанию процедур, основанных на принципах ХАССП.
ОГРН проверяемого лица 1021700515484
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРЖААНА-ФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 667000, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, МОСКОВСКАЯ, 104, 170000010000103

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Намдак А. А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В аптечной организации ООО "Аржаана-фарм", по адресу: 667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ленина, д. 43 пом. с 1 по 4; по состоянию на 12.05.2022 отсутствуют следующие лекарственные препараты из минимального ассортимента лекарственных средств, утвержденного Правительством Российской Федерации: Атенолол, Ацетилцистеин, Ацикловир, Бекламетазон, Бифидобактерии бифидум, Верапамил, Гидрокортизон, Гидрохлоротиазид, Дексаметазон, Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, Каптоприл, Клотримазол, Ко-тримоксазол, Лоперамид, Нитроглицерин, Нифедипин, Парацетамол, Ранитидин, Спиронолактон, Тетрациклин, Фамотидин, Фуросемид, Хлорамфеникол; по адресу: 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д. 104, помещения с 1 по 7 (бывшая квартира № 64), по состоянию на 12.05.2022 отсутствуют следующие лекарственные препараты из минимального ассортимента лекарственных средств, утвержденного Правительством Российской Федерации: Ацетилцистеин, Бифидобактерии бифидум, Верапамил, Дексаметазон, Доксициклин, Изосорбида мононитрат, Кагоцел, Ранитидин, Тимолол. Данные получены из ФГИС МДЛП Аптечные организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, обязаны (пункт «г» Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности") соблюдать требования части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", обеспечить утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи по Приложению N 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р. Таким образом, в аптечной организации ООО "Аржаана-фарм", при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, не обеспечивается минимальный ассортимент лекарственных средств по Приложению N 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р, что образует состав административного правонарушения по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Вакансии вахтой