РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТАКИ"
№17220661000002060263

🔢 ИНН:
1701029641
🆔 ОГРН:
1021700509214
📍 Адрес:
667000, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, ЛЕНИНА, 45, 170000010000082
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.05.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТАКИ" (ИНН: 1701029641) , адрес: 667000, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, ЛЕНИНА, 45, 170000010000082

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1701029641
ОГРН проверяемого лица 1021700509214
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТАКИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 667000, РЕСПУБЛИКА, ТЫВА, ГОРОД, КЫЗЫЛ, УЛИЦА, ЛЕНИНА, 45, 170000010000082

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Намдак А. А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения орган по Республике Тыва

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в результате анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов на 13.05.2022 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/, установлено, что в ООО "ТАКИ" имеются 23 уп. лекарственного препарата с МНН: Карбамазепин, которые находятся в обороте и не выведены из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) (скрин прилагается), по адресам: Респ Тыва, г Кызыл, ул Ленина, Дом 24, Помещение 1-13 (1 уп.); Респ Тыва, г Кызыл, ул Колхозная, Дом 58, Квартира 19 (3 уп.); Респ Тыва, г Кызыл, ул Дружбы, Дом 157, Квартира 21 (9 уп.); Респ Тыва, г Кызыл, ул Суворова, Здание 58/1 (2 уп.); Респ Тыва, г Кызыл, ул Кочетова, Дом 97 (4 уп.); Респ Тыва, г Кызыл, ул Ленина, Дом 45 (3 уп.) Респ Тыва, г Кызыл, ул Кочетова, Дом 53 (1 уп.), что не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему «Честный знак» в аптечной организации ООО «ТАКИ». ООО "ТАКИ" в систему МДЛП вносится информация несвоевременно, а именно, лекарственный препарат с МНН: Карбамазепин фактически отсутствует в аптечной организации ООО «ТАКИ» (имеется информация от 13.05.2022 ООО «ТАКИ» с вх. № 530, что Карбамазепин отсутствует), из ФГИС МДЛП не выведены, находится в статусе «в обороте», дата последней операции 20.04.2022. Внесение информации о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов с 1 июля 2020 года стало обязательным лицензионным требованием для всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения. , обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения. Таким образом, в ООО "ТАКИ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из ФГИС МДЛП лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность за нарушение лицензионных требований по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Вакансии вахтой